シルデナフィル
勃起不全、肺動脈性肺高血圧症の治療薬 / ウィキペディア フリーな encyclopedia
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シルデナフィル(Sildenafil)は、勃起不全 (ED、男性機能不全)、及び指定難病である肺動脈性肺高血圧症(PAH)[1]の治療薬である。
概要 IUPAC命名法による物質名, 臨床データ ...
IUPAC命名法による物質名 | |
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臨床データ | |
販売名 |
バイアグラ(勃起不全) レバチオ(肺動脈性高血圧症) |
ライセンス | EMA:リンク、US FDA:リンク |
胎児危険度分類 |
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法的規制 |
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投与経路 | 経口 |
薬物動態データ | |
生物学的利用能 | 40% |
代謝 | 肝臓 (mostly CYP3A4, also CYP2C9) |
半減期 | 3 - 4 時間 |
排泄 | 糞 (80%)、腎臓(13%周辺) |
識別 | |
CAS番号 | 139755-83-2 |
ATCコード | G04BE03 (WHO) |
PubChem | CID: 5281023 |
DrugBank | APRD00556 |
ChemSpider | 56586 |
KEGG | D08514 |
ChEMBL | CHEMBL192 |
化学的データ | |
化学式 | C22H30N6O4S |
分子量 | 474.6 g/mol |
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中身は「シルデナフィルクエン酸塩」で同一であるものの、ファイザーのバイアグラ(Viagra[2][3]) が勃起不全の治療薬の商品名(商標)として、レバチオ(Revatio[4])が肺動脈性高血圧症に対する保険適用の治療薬品名として用いられている。そのため、もしもレバチオを勃起不全目的で処方すると保険適用外と規定されている[5]。
2014年5月13日にファイザーの先発薬「シルデナフィルクエン酸塩」の日本における特許切れにより、他の会社が製造した後発医薬品(ジェネリック医薬品)も存在する[6]。
日本では勃起不全治療目的では、1999年から国内製造と自費購入のみ認可されてきた。2022年2月に不妊治療で使われる医薬品16品を保険適用とすることが決まった。そして、同年4月から早発排卵防止薬である「セトロタイド」や「ガニレスト」、黄体ホルモン剤など、シアリスと共に処方許可要件を満たした医療機関から「勃起障害による男性不妊」と診断された上で不妊治療での用途に限り、診療報酬適応になった[7][8][3][8]。