Vacuna de Sinovac contra la COVID-19
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La vacuna de Sinovac contra la COVID-19, a veces llamada CoronaVac es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la compañía farmacéutica china Sinovac Biotech. La vacuna es del tipo inactivada, utilizando partículas del SARS-CoV-2 —el coronavirus que causa COVID-19— que se obtienen en un cultivo. Esta vacuna puede permanecer estable por tres años si es almacenada adecuadamente en neveras comunes, y soporta hasta 42 días a temperatura ambiente menor de 25 °C.[1] Para la eficacia de la CoronaVac es necesaria una segunda dosis 14 días después de la primera.[2]
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CoronaVac | ||
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Descripción de la vacuna | ||
Enfermedad obj. | COVID-19 | |
Tipo | Muerta/Inactivada | |
Identificadores | ||
Número CAS | 2480309-93-9 | |
DrugBank | 15806 | |
Datos clínicos | ||
Nombre comercial | CoronaVac | |
Vías de adm. | intramuscular | |
El desarrollo de la CoronaVac comenzó a finales de enero de 2020 en centros de investigación de China.[3] En abril la vacuna se mostró promisoria en pruebas preclínicas realizadas en macacos Rhesus.[4] Las primeras pruebas clínicas en humanos fueron aprobadas y dieron resultados promisorios a finales de mayo en China.[3][5][6] Con resultados positivos de las fases I y II de pruebas en humanos, oficialmente divulgados a comienzos de junio, el Instituto Butantan y la Sinovac firmaron un contrato para que las pruebas fueran realizadas en varios centros de investigación en Brasil.[7][8] Se realizó la fase III de los ensayos clínicos entre julio y octubre de 2020 en Brasil.[3][9] Resultados preliminares de las pruebas de la fase III divulgados en octubre demostraron que esta vacuna es segura, con 35% de los voluntarios relatando síntomas adversos leves como cefalea y dolor en el sitio de la inyección.[10] Las pruebas de fase 3 sobre 12 500 voluntarios en Brasil, finalizaron en diciembre de 2020. Estas mostraron nivel de eficacia global para la vacuna, de 51% para sintomáticos, aunque resultó 100% eficaz para evitar casos graves que exigen hospitalización.[11]
El 1 de junio de 2021, la vacuna CoronaVac de Sinovac fue aprobada por la OMS para su uso de emergencia, ya que 'cumple los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación' .[12]