ClinicalTrials.gov
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ClinicalTrials.gov es un registro de ensayos clínicos . Está a cargo de la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos (NLM) en los Institutos Nacionales de Salud , y es la base de datos de ensayos clínicos más grande, con registros de más de 329 000 ensayos de 209 países.[1]
| ClinicalTrials.gov | ||
|---|---|---|
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| Información general | ||
| Tipo | clinical trials registry, health portal y US government website | |
| Sede | Bethesda, Maryland , Estados Unidos | |
| Sitio web oficial | ||
Cronología
- 21 de noviembre de 1997 La Ley de Modernización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 1997 exige un registro de ensayos clínicos.[2]
- 29 de febrero de 2000 ClinicalTrials.gov aparece en línea.[2]
- 16 de septiembre de 2004 Las recomendaciones del ICMJE (Recomendaciones para la realización, elaboración de informes, edición y publicación de trabajos académicos en revistas médicas) exigen que las revistas de investigación excluyan los resultados de los ensayos no registrados.[2]
- 27 de septiembre de 2007 La sección 801 de la Ley de Enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007 exige el registro y la sanción por incumplimiento[2]
- 27 de septiembre de 2008 es obligatorio informar los resultados[2]
27 de septiembre de 2009 es obligatorio informar los eventos adversos
Fuentes de datos
La base de datos para el análisis agregado de ClinicalTrials.gov (AACT) es una fuente disponible públicamente basada en los datos de ClinicalTrials.gov.[3] Fue diseñado para facilitar el análisis agregado mediante la normalización de algunos de los metadatos entre ensayos.[4]
Referencias
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