Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (engl. Food and Drug Administration, lyh. FDA tai USFDA) on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain valtiollinen virasto,^[1] jonka vastuulla on toimialan säädösten laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädösten piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto
Perustettu	1906[1] Edeltäjät: *Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930) *Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927) *Division of Chemistry, USDA (1862)
Tehtävä	säädöksien ja lakien laatiminen
Toimivalta	Yhdysvaltain liittovaltion hallinto
Päätoimi­paikka	Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
Pääjohtaja	Stephen Hahn[2]
Työntekijöitä	14 824 (2010)[3]
Vuosibudjetti	USD 4,36 miljardia (2012)[4]
Infobox OK

Viraston laboratorio Marylandissa.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.^[5]

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.^[6] Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.^[4]

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.^lähde?

Viraston vastuulla olevat tuotteet

• Elintarvikkeet
  • tuotemerkinnät
  • elintarvikkeiden turvallisuus
  • pullotettu vesi
  • lastenruuat

• Lääkkeet
  • tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
  • pakkausmerkinnät
  • valmistusstandardit

• Lääketieteelliset laitteet
  • uusien laitteiden hyväksyntä
  • valmistus- ja käyttöstandardit
  • laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
  • lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

• Kosmetiikka
  • pakkausmerkinnät
  • turvallisuus

• Elektroniikka
  • laitteiden säteilystandardit (mikroaaltouunit, matkapuhelimet, televisiovastaanottimet, röntgenlaitteet, läpivalaisulaitteet, laserlaitteet, lamput ynnä muut)
  • mammografialaitteiden valvonta

• Eläinten
  • karjan ruoka
  • eläinruuat
  • eläinlääkkeet ja eläinlääkintä

• Biologia
  • rokotteiden turvallisuus
  • luovutetun veren turvallisuus
  • ihmiskudokset ja siirtoelimet
  • materiaalien allergisointi ja toksisuus

Kritiikkiä

FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille^[7] ja tietojen salaamisesta^[8]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.^[9]