Autorisation temporaire d'utilisation
Procédure d'autorisation d'un médicament hors AMM / De Wikipedia, l'encyclopédie encyclopedia
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Une autorisation temporaire d'utilisation (ATU), refondue et scindée en autorisation d'accès précoce (AAP) et autorisation d'accès compassionnel (AAC) en juillet 2021, était une procédure française créée en 1986.
Les ATU permettaient à certaines catégories de malades d'avoir accès à des médicaments n'ayant pas encore été mis sur le marché. Le mécanisme était complété par des recommandations temporaires d'utilisation (RTU) pour les spécialités bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) mais pas encore prise en charge par l'assurance maladie[1].
Elle était notamment destinée aux malades du cancer ou du SIDA en phase terminale, ou aux personnes atteintes de maladies rares, ainsi qu'aux spécialités innovantes, considérées comme répondant à un besoin thérapeutique non couvert.
Les médicaments étant soumis à ATU sont délivrés uniquement dans les pharmacies à usage intérieur des hôpitaux. Il est possible toutefois de rétrocéder ces traitements à des patients non hospitalisés, dans certaines conditions[2].