Bonne pratique clinique

L'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains^[1].

Les BPC sont promues par le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH) dans une « ligne directrice » (en anglais : guideline) sous la référence E6.

Bioethics International publie un indicateur sur le niveau d’éthique et les bonnes pratiques des essais cliniques des compagnies pharmaceutiques afin de protéger les participants^[2].

Les recommandations de bonne pratique clinique incluent la préservation des droits de l'homme durant les essais cliniques.

Elles s'appuient notamment sur les principes de la Déclaration d'Helsinki.

Lien externe

• ICH E6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice