Najlepsze pytania
Chronologia
Czat
Perspektywa
Klasyfikacja leków stosowanych w ciąży
Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Remove ads
Klasyfikacja leków stosowanych w ciąży – klasyfikacja mająca na celu określenie ryzyka uszkodzenia płodu w wyniku działania leku przyjmowanego, zgodnie z zaleceniem lekarza, przez matkę w ciąży.
Klasyczna klasyfikacja amerykańska (FDA) i australijska (ADEC) mają znaczenie międzynarodowe[1].
W Polsce, w literaturze, stosowana jest klasyczna klasyfikacja amerykańska[2][3][4], natomiast w charakterystykach produktów leczniczych stosowana jest klasyfikacja opisowa Europejskiej Agencji Leków[5][6].
Remove ads
Klasyfikacja amerykańska
Podsumowanie
Perspektywa
Klasyczna klasyfikacja amerykańska
Została sporządzona przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w 1979 roku[7]. Nie zawiera ona żadnych informacji o ryzyku związanym z lekiem i jego metabolitami zawartymi w mleku matki[7].
Nowa klasyfikacja amerykańska
W 2014 roku Agencja Żywności i Leków wprowadziła nową klasyfikację leków zastępując dotychczasowe kody literowe trzema opisowymi rozdziałami w ulotce informacyjnej o lekach – „Ciąża”, „Laktacja” oraz „Zdolności rozrodcze kobiet i mężczyzn”[10][11]. Zmiana klasyfikacji, która weszła w życie od 30 czerwca 2015 roku, dotyczyła także wszystkich leków będących w tym momencie w trakcie rejestracji[10].
Remove ads
Klasyfikacja australijska
Podsumowanie
Perspektywa
Klasyfikacja australijska (ADEC) w przeciwieństwie do klasyfikacji FDA nie jest hierarchiczna[12]. Kategorie B1, B2 i B3 są oparte na danych uzyskanych podczas badań na zwierzętach z powodu braku odpowiednich informacji u człowieka[12]. Przynależność leku do kategorii B nie oznacza, że jest ob bezpieczniejszy od leku z kategorii C, natomiast przynależność na kategorii D nie oznacza bezwzględnego przeciwwskazania do pobierania leku w ciąży[12].
Remove ads
Klasyfikacja europejska
Podsumowanie
Perspektywa
Klasyfikacja wyłącznie opisowa, przeznaczona do umieszczania w odpowiednim rozdziale charakterystyki produktu leczniczego, a kategorie mają znaczenie jedynie porządkujące[5][6], stosowana jest również przez Światową Organizację Zdrowia (WHO)[5].
Remove ads
Klasyfikacja niemiecka
Podsumowanie
Perspektywa
W Niemczech stworzono „Czerwoną listę” (niem. Rote Liste), która umożliwia ocenę ryzyka przyjmowania leków w ciąży[14]. „Czerwona lista” zawiera informacje na temat stosowania leków w okresie karmienia piersią, jednakże nie są oparte na faktach, i w każdym przypadku, kiedy stwierdzono przechodzenie leków do mleka matki kwalifikuje się je jako niewskazane[15].
Remove ads
Przypisy
Bibliografia
Linki zewnętrzne
Wikiwand - on
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Remove ads