Вакцина против холеры

Вакцины против холеры — средства, направленные на выработку специфического иммунитета против возбудителя холеры^[1]. В 85 % случаев их эффективное защитное действие длится в течение первых шести месяцев, а в 50-60 % — в течение первого года после вакцинации^[1][2][3] Защитное действие снижается почти на 50 % по истечении двух лет. Когда значительная часть населения прошла иммунизацию, остальная неиммунизированная часть населения получает преимущество, связанное с популяционным иммунитетом^[1]. Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение вакцинации в сочетании с другими мерами среди лиц с высоким риском^[1]. Обычно рекомендуется оральное применение двух или трех доз^[1]. В некоторых, но не во всех регионах мира, доступна инъецируемая форма^[1][2].

Вакцина против холеры
Химическое соединение
DrugBank	DB11643
Состав
Моноклональное антитело
Мишень	Vibrio cholerae
Классификация
АТХ	J07AE01, J07AE02 J07AE51
Другие названия
Dukoral, Vaxchora, others
Медиафайлы на Викискладе

История

Первые вакцины, используемые против холеры, были разработаны в конце 1800-х годов и были первыми широко используемыми вакцинами, разработанными в лаборатории^[4]. Вакцины для перорального применения впервые были введены в 1990-е годы^[1].

Безопасность

Оба^{[каких?]} доступных типа пероральной вакцины, как правило, безопасны^[1]. В качестве побочных эффектов могут вызвать умеренную боль в животе или понос^[1]. Применение вакцины безопасно при беременности и у лиц с нарушением иммунной функции^[1]. Вакцины лицензированы в более чем 60 странах^[1]. С точки зрения затрат, представляется более эффективным проведение вакцинации в тех странах, где распространено это заболевание^[1].

Некоторые из холерных вакцин

Вакцина против холеры входит в Перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств как жизненно важное средство, необходимое для организации базовой системы здравоохранения^[5]. Стоимость иммунизации против холеры составляет в разных странах от 0,1 до 4,0 долларов США^[6].

В настоящее время (по состоянию на 2018 г.) имеются следующие пероральные холерные вакцины^[7][8][9]:

• Dukoral (Швеция, 1991 г., син. WC/rBS) — моновалентная убитая цельноклеточная жидкая вакцина. Создана на основе убитых вибрионов серовара О1 серотипов Огава (штамм 569B) и Инаба классического и Эль-тор биоваров с очищенной рекомбинатной B-субъединицей холерного токсина. Вакцинация двукратная (3-х кратная для детей 2-6 лет), ревакцинация каждые 2 года, для детей 2-5 лет каждые 6 мес. Кратковременно эффективна против токсигенных штаммов E. coli. При приёме требуется запивать буферным раствором приготовленным из шипучих гранул (в комплекте). Аналог в Китае лицензирован как OraVacs и выпускается в капсулах, вакцинация трёхкратная.
• mORC-Vax (Вьетнам, 1997/2009 гг.) — бивалентная убитая цельноклеточная жидкая вакцина, вариант вакцины Dukoral лицензированной во Вьетнаме, первоначально производилась модифицированная вакцина, в котором отсутствовала B-субъединица холерного токсина и не требовался буферный раствор при приёме. В 1992 году в вакцину добавлен серовар О139 (штамм 4260B), а вакцина переименована в ORC-VAX. В 2004 году штамм 569B был заменён на штаммы Инаба Cairo 48 и Огава Cairo 50 с двукратным повышением содержания действующего вещества и вакцина зарегистрирована во Вьетнаме как mORC-Vax, в Индии производится как Shanchol (с 2009 г.), в Корее производится как Euvichol (с 2015 г.). Вакцинация двукратная, ревакцинация через 2 года, включая детей от 1 года.
• Vaxchora (США, 2016 г.) — живая аттенуированная (ослабленный микроорганизм) лиофилизированная вакцина. Создана на основе штамма CVD 103-HgR полученного из штамма 569B Инаба путём удаления гена ctxA отвечающего за синтез субъединицы А холерного токсина и внедрением маркера ртути mer в ген hlyA отвечающего за синтез гемолизина. Ранее вакцина лицензированная как Orochol, Orochol E, Mutacol выпускалась в разных странах, но в 2004 году была снята с производства. Вакцинация однократная только взрослых (18-64 лет), при приёме требуется суспендировать буферным раствором приготовленным из порошка (в комплекте). Требует нестандартных условий соблюдения холодовой цепи: −15 ÷ −25 °С.
• Вакцина холерная инактивированная бивалентная химическая таблетированная (Россия, 1992 г.) — смесь холероген-анатоксина с О-антигеном полученных из культур серовара O1 классического биовара штаммов 569В или КМ-76 серотипа Инаба и М-41 серотипа Огава. Вакцинация однократная (с 2 лет) приёмом, в зависимости от возраста 1-3 таблеток с кишечнорастворимой оболочкой. Ревакцинация каждые 6 месяцев.