Лучшие вопросы
Таймлайн
Чат
Перспективы
Мирамистин
химическое соединение Из Википедии, свободной энциклопедии
Remove ads
Мирамисти́н (лат. miramistin, myramistin) — лекарственное средство с недоказанной эффективностью. Производителем позиционируется как антисептик.
 | Эта статья написана в рекламном стиле. |
Слепые плацебо-контролируемые испытания препарата не проводились[1]. Препарата нет в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения для лечения каких-либо заболеваний. Он не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств.
На территории Европы, США, Канады, Великобритании и Израиля использование препарата запрещено в связи с отсутствием слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата.
Павел Воробьев, заместитель председателя Формулярного комитета РАМН, который известен тем, что разоблачает препараты с недоказанным действием, причисляет к ним и Мирамистин[2].
21 июля 2025 года в России приостановили деятельность производителя «Мирамистина». По решению суда, под запрет попала работа 164 медпредставителей компании «Инфамед», сообщил адвокат собственников Рубен Маркарьян.[3][4][5]
 | У этой статьи надо проверить нейтральность. |
Remove ads
Общая информация
По заявлениям производителя, Мирамистин обладает бактерицидным действием в отношении различных видов аэробных и анаэробных бактерий, причём как в виде монокультур, так и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам[6][7][8]. При наружном использовании мирамистин не всасывается через кожу и слизистые оболочки[9]. На сегодняшний день препарат применяется в различных областях медицины, включая хирургию, стоматологию, травматологию, дерматологию, венерологию и др.[10][11][12] Учитывая концентрацию раствора, мирамистин может использоваться как безопасное антисептическое средство для детей[13][14][15].
Remove ads
Свойства
По физическим свойствам — это бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. Активное вещество препарата — бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат, вспомогательное вещество — очищенная вода. Концентрация раствора для местного применения — 0,01 %.
История создания
Суммиров вкратце
Перспектива
Разработки препарата начались в 1980-е годы, когда в рамках советской программы «Космические биотехнологии» начались масштабные научные исследования по созданию антисептического препарата для космонавтов орбитальных станций. Задача оказалась невероятно сложной. Новый препарат, учитывая замкнутое пространство и высокую температуру в отсеках орбитальной станции, должен был эффективно бороться с различными видами бактерий, вирусов и грибков и при этом оставаться безопасным для человека при длительном многократном применении[16][нет в источнике][17].
Появилось и ещё одно важное условие: новый препарат должен быть также эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам. Работы по созданию лекарства шли в рамках национальной космической программы. В ходе длительных экспериментов учёные-химики ведущих НИИ страны синтезировали тысячи соединений, пока не остановились на определённом веществе[18]. Именно оно через несколько лет получило применение под названием мирамистин. Первичное изучение микробиологической активности препарата проводилось в Крыму, на кафедре микробиологии и вирусологии Крымского государственного медицинского университета им. С. И. Георгиевского.
Доклинические исследования препарата, который тогда назывался БХ-14, так же, как и все работы по поиску нового вещества, проводились под руководством известного российского учёного-микробиолога, автора большого количества научных трудов и учебников по микробиологии, академика РАМН, профессора Юрия Кривошеина, совместно с к. х. н. Адолиной Рудько[19].
К середине 1980-х годов препарат уже прошёл доклинические испытания и был готов к клиническому применению на людях. Началу апробации лекарственного средства в значительной мере способствовало проведение Олимпиады в Москве. К этому времени исследования показали, что БХ-14 эффективно борется с инфекциями, передающимися половым путём[20]. Разрешение «форсировать» клинические исследования препарата прямо перед Олимпиадой принял лично тогдашний министр здравоохранения Борис Петровский. Позже были проведены дополнительные полномасштабные исследования препарата по всей стране[21].
Изменение клинической картины в 1982 году относительно лечения некоторых заболеваний, вызванных микробами, расширило «линейку» применения препарата: мирамистин использовался для местной терапии патологических состояний ЛОР-органов[22][23], для лечения герпеса[24][нет в источнике] различных типов, а также в комбустиологии, акушерстве и гинекологии.
Началом нового этапа существования препарата стал 1991 год — время официальной регистрации лекарства. Изначально препарат выпускается под названием «Инфасепт», которое немногим позже было заменено на современный вариант — мирамистин.
Нужно отметить, что действие препарата изучалось в различных НИИ в России, среди которых — Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, НИИ СП им. Н. В. Склифосовского и другие, которые дали положительную оценку эффективности мирамистина относительно ВПГ, венерических заболеваний[25] и ВИЧ[26]. На основании полученных исследовательских материалов, которые были представлены Фармакологическому комитету МЗ, получено разрешение на проведение клинических испытаний мирамистина (раствора 0,01 %) как местного средства для проведения индивидуальной профилактики венерических заболеваний у людей. В то же время в пяти ведущих дерматовенерологических центрах проведены испытания, показавшие оптимальный уровень профилактической эффективности препарата. Именно поэтому индивидуальное использование мирамистина для профилактики и лечения венерических болезней было разрешено приказом Министерства здравоохранения № 139 от 31 мая 1991 года. Первая партия препарата была запущена в производство уже в 1993 году на базе аптеки медицинского центра Управления делами Президента России.
В 1994—1999 годах проводятся разносторонние исследования мирамистина в различных областях: отоларингологии, акушерстве и гинекологии, комбустиологии[27], гастроэнтерологии[28]. К примеру, можно отметить, что воспалительные процессы околоносовых пазух составляют внушительную долю всех ЛОР-заболеваний (почти 36 %). Именно поэтому было проведено изучение активности препарата при различных формах синуситов (этмоидита, гайморита), что подтвердило положительный эффект использования 0,01%-го раствора мирамистина в сравнении с обычными антисептиками. Местом клинических испытаний стали кафедры Крымского государственного медицинского университета и Курского государственного медицинского университета, после чего результаты исследований представлены на городском научно-практическом семинаре в НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского[29][30].
1990-е годы ознаменовались новым этапом «продвижения» мирамистина в такой важной области, как акушерство и гинекология[31]. В результате проведённых исследований выявлена высокая степень антимикробной активности препарата относительно анаэробной флоры, что способствовало скорейшему клиническому выздоровлению пациенток. В это же время о перспективных методиках применения лечебного средства в комбустиологии заговорили в своих научных работах профессор С. В. Смирнов, профессора Л. П. Логинов и М. В. Шахламов. На базе Научно-исследовательского института скорой помощи им. Н. В. Склифосовского при помощи мирамистина проводилась профилактика нагноений ожоговых ран различной степени и площади поражения на ранних сроках после травмы. После применения препарата у большинства пациентов с ожогами 1—2 степени удалось добиться заживления первичным натяжением за неделю (7/9 дней) с момента получения ожога. Применение мирамистина позволяло предупреждать гнойное расплавление кожных лоскутов, улучшать общее состояние больных и снижать степень интоксикации[30].
Remove ads
Фармакологическое действие
Суммиров вкратце
Перспектива
Мирамистин содержит четвертичный аммониевый катион, антисептическое действие которого хорошо изучено[32][33]. Мирамистин обладает антимикробным действием, при местном применении не всасывается через слизистые оболочки и кожу. Препарат активен против госпитальных штаммов, в том числе резистентных к антибиотикам. Мирамистин имеет свойства катионного детергента и взаимодействует с липидным слоем мембран микроорганизмов, вызывая их разрушение и увеличивая проницаемость, что, в конечном счёте, индуцирует цитолиз. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием в отношении аэробных и анаэробных бактерий, грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus subtilis, Bacillus anthracoides) и грамотрицательных организмов (Neisseria spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Vibrio spp.), как в виде монокультур, так и в виде ассоциаций (синегнойная палочка и стафилококк, эшерихии и стафилококки), включая госпитальные штаммы, обладающие полирезистентностью к антибиотикам[28].
Мирамистин оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т. д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, т. д.), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Следует также отметить, что мирамистин обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.) и действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae)[34].
Препарат усиливает функциональную активность иммунных клеток, стимулируя местный (неспецифический) иммунитет, ускоряет процесс заживления ран, снижая при этом резистентность патогенных микроорганизмов к антибактериальной терапии. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счёт активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
В результате иммунологического исследования[35] заведующего кафедрой, д. м. н., профессора Аванесова А. М.[36] и Калантарова Г. К. в группе исследуемых с диагнозом ХГКГ выявлено, что мирамистин способствует восстановлению основных параметров местного иммунитета и взаимосвязей между клеточными и гуморальными механизмами защиты полости рта.
Remove ads
Показания к применению
Суммиров вкратце
Перспектива
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов[источник не указан 2038 дней].
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съёмных протезов.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путём (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).
Пульмонология: возможно интратрахеальное введение мирамистина для лечения бронхитов и бронхопневмоний[37], для местного лечения гнойно-деструктивных заболеваний лёгких[38]; возможно применение мирамистина эндобронхиально и внутрикавернозно в сочетании с противотуберкулёзными препаратами для пациентов с деструктивным туберкулёзом лёгких, вызванным штаммами туберкулёзной микобактерии с множественной лекарственной устойчивостью[39].
Remove ads
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности
Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, разрешается применение мирамистина в период беременности или кормления грудью.
Побочные эффекты
В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15—20 секунд и не требующее отмены препарата. При повышенной чувствительности к мирамистину могут возникать явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.
Критика
Мирамистин содержит четвертичный аммониевый катион[англ.], антисептическое действие и безопасность которого хорошо и всесторонне изучено[32][33]. Тем не менее, существуют мнения о недостаточной доказательной базе препаратов, при отсутствии исследований, выполненных с применением двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого метода. Министерство здравоохранения завершило и зарегистрировало в государственном реестре лишь одно клиническое испытание препарата. Касается оно безопасности применения мирамистина в качестве вагинальных суппозиториев (так называемых свечей — лекарственной формы, твёрдой во внешней среде и плавящейся при температуре тела). Исследование не было рандомизированным и не было слепым, то есть врачи знали, кому какой препарат давали, и могли случайно или сознательно повлиять на результат[40].
Аналогичные препараты
Структурным аналогом мирамистина является окомистин (глазные капли, действующее вещество — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), функциональные аналоги — октенисепт (октенидина дигидрохлорид и феноксиэтанол) и хлоргексидин[41].
Мирамистин в сравнении с хлоргексидином является более щадящим препаратом и применяется шире, в том числе у грудных детей[41].
См. также
Примечания
Литература
Ссылки
Wikiwand - on
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Remove ads