Фармакотерапия

Фармакотерапия (от др.-греч. φάρμακον «лекарство» + терапия) — лечение лекарственными средствами, или иначе, фармакологическими агентами; относится к консервативным (неинвазивным^[1]) методам лечения.

Фармакотерапией также называется раздел фармакологии, изучающий терапию лекарственными препаратами.

Виды фармакотерапии

Различают следующие виды фармакотерапии:

1. Этиотропная терапия (др.-греч. αἰτία — причина и τρόπος — направление) — идеальный вид фармакотерапии. Этот вид ФТ направлен на устранение причины болезни. Примерами этиотропной ФТ могут быть лечение противомикробными средствами инфекционных больных (бензилпенициллин при стрептококковой пневмонии), применение антидотов при лечении больных с отравлениями токсическими веществами.
2. Патогенетическая терапия — направлена на устранение или подавление механизмов развития болезни. Большинство применяемых в настоящее время лекарств относится именно к группе препаратов патогенетической ФТ. Антигипертензивные средства, сердечные гликозиды, антиаритмические, противовоспалительные, психотропные и многие другие лекарственные препараты оказывают терапевтическое действие путём подавления соответствующих механизмов развития заболевания.
3. Симптоматическая терапия — направлена на устранение или ограничение отдельных проявлений болезни. К симптоматическим лекарственным средствам можно отнести обезболивающие препараты, не влияющие на причину или механизм развития болезни. Противокашлевые средства — также хороший пример симптоматических средств. Иногда эти средства (устранение болевого синдрома при инфаркте миокарда) могут оказывать существенное влияние на течение основного патологического процесса и при этом играть роль средств патогенетической терапии.
4. Заместительная терапия — используется при дефиците естественных биогенных веществ. К средствам заместительной терапии относятся ферментные препараты (панкреатин, панзинорм и т. д.), гормональные лекарственные средства (инсулин при сахарном диабете, тиреоидин при микседеме), препараты витаминов (витамин Д, например, при рахите). Препараты заместительной терапии, не устраняя причины заболевания, могут обеспечивать нормальное существование организма в течение многих лет. Не случайно такая тяжёлая патология как сахарный диабет — считается особым стилем жизни у американцев.
5. Профилактическая терапия — проводится с целью предупреждения заболеваний. К профилактическим относятся некоторые противовирусные средства (например, при эпидемии гриппа — римантадин), дезинфицирующие препараты и ряд других. Применение противотуберкулезных препаратов типа изониазида также можно считать профилактической ФТ. Хорошим примером проведения профилактической терапии является использование вакцин.

Эффективность фармакотерапии

Обоснованность фармакотерапии

Врач, назначая фармакотерапию, должен учитывать имеющиеся данные о соотношении польза/вред для каждого препарата, сведения по фармакодинамике и фармакокинетике препарата, а также индивидуальность пациента (см. Фармакогенетика), возможность проявления лекарственной зависимости, эффекты плацебо и ноцебо.

Побочное действие при фармакотерапии

Лекарственные средства могут оказывать неблагоприятное влияние на организм больного. Возможна аллергия, идиосинкразия, другие нарушения нормального обмена веществ и/или функционирования систем организма, вызванные индивидуальной непереносимостью лекарства (см. Лекарственная болезнь). Иногда, в обоснованных случаях, врач вынужден использовать субтоксические или даже токсические дозы веществ (например, см. Цитостатики).

По оценке FDA в среднестатистическом американском госпитале частота тяжёлых последствий, вызванных приёмом известных и проверенных лекарств составляет до 10 случаев на 100 госпитализаций; средняя стоимость экономических потерь от тяжёлых последствий — 2000 долларов^{[уточнить]}. Годовой экономический ущерб от осложнений фармакотерапии оценивается в 2 миллиарда долларов. (Bates, et al, 1997; Morelli, 2000).

Фармаконадзор

Это деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств (для человека и животных), биомедицинских клеточных продуктов, а также надзор за безопасностью медицинских устройств. ^[2] Фармаконадзор направлен на:

• постоянное снижение рисков негативного последствия, возникающего при применении лекарственных средств (согласно инструкции или вне её) в ходе клинических исследований или при профессиональном контакте;
• обеспечение безопасного и эффективного использования препаратов, включая своевременное информирование специалистов, исследователей, пациентов и населения о рисках.

Фармаконадзор в России осуществляется Росздравнадзором на основании различных сведений:^[3]

• Сообщения (спонтанное сообщение или сообщение из исследования) по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

• Периодические обновляемые отчёты по безопасности от держателя регистрационного удостоверения. При составлении используются сообщения о нежелательных реакциях, данные сети Интернет (сайты, блоги, социальные сети, форумы, чаты). При выявлении новых рисков Росздравнадзор может запросить внеочередной отчёт

• Периодические отчеты по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата: на этапе клинических исследований определяют основные профили безопасности, противопоказания и дозировки, а также пострегистрационного мониторинга, особенно при выявлении редких или отсроченных рисков. Данные клинических исследований сравниваются с реальной практикой применения. Информация из клинических исследований дополняет периодические отчеты (ПООБ) и планы управления рисками (ПУР).

• Планы управления рисками (ПУР), разрабатываемые держателями регистрационных удостоверений самостоятельно при выявлении рисков в ходе мониторинга или анализа данных или по инициативе Росздравнадзора (например, при выявлении неучтенных побочных эффектов)^[4]

• Специальные уведомления, в том числе уведомлений об экстренных проблемах безопасности.

Специалисты центра по фармаконадзору (экспертная организация) проводят: анализ информации, в том числе данных научной медицинской литературы, интернет-сайтов ведущих регуляторных агентств, ресурсов по фармаконадзору, и оценку причинно-следственной связи «лекарственный препарат – нежелательная реакция»^[5].

В рамках деятельности по фармаконадзору возможно:

• внесение изменений в инструкции препаратов (например, новых побочных эффектов, противопоказаний или предупреждений)
• информирование врачей и пациентов через бюллетени, обновления Росздравнадзора
• ограничение применения, изъятие препарата с рынка при высоких рисках
• внесение изменений в План управления рисками (например, введение дополнительного мониторинга – регулярные анализы крови для пациентов)