Меглюмина акридонацетат

Меглюмина акридонацетат (торговое название Циклоферон) — российское лекарственное средство с недоказанной эффективностью^[2], относится к иммуномодуляторам (низкомолекулярный индуктор синтеза интерферона), производное акридонуксусной кислоты.

Меглюмина акридонацетат
Cycloferonum
Химическое соединение
ИЮПАК	N-метилглюкамина 2-(9-оксоакридин-10(9H)-ил)ацетат
Состав
Классификация
Фармакол. группа	иммуностимулирующее средство
АТХ	нет
Лекарственные формы
таблетки, раствор для внутримышечного и внутривенного введения, линимент[1]
Другие названия
Циклоферон

Препарат зарегистрирован только^{[уточнить]} в России, где отнесен к АТХ L03AX. В международной классификации ATC отсутствует^[3], отсутствует в рекомендациях ВОЗ, Формулярный комитет при Президиуме РАМН (ныне входит в РАН) также не рекомендует Циклоферон^[2].

Меглюмина акридонацетат входит в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) в раздел 51 (Иммунотропные ЛС)^[4].

Циклоферон разработан и выпускается петербургской фармацевтической компанией «Полисан»^[5][6][7].

Крупные рандомизированные клинические испытания, которые могли бы доказать эффективность меглюмина акридонацетата, не проводились^[2].

История

Меглюмина акридонацетат был разработан группой сотрудников Ленинградского ВНИИ антибиотиков и ферментов. В начале 1990-х пятеро разработчиков искали предпринимателя, который возьмётся за выпуск препарата. На седьмой попытке они встретились с Александром Борисовым, который в то время занимался деревообработкой, металлообработкой и шитьем одежды. Учёные заинтересовали предпринимателя, и он создал фирму «Полисан» совместно с разработчиками препарата^[7].

Первые 4 года после создания «Полисан» терпел убытки, в этот период циклоферон проходил регистрационные процедуры, клинические испытания и был внедрен в ветеринарную практику^[7].

В 1995 году циклоферон поступил в продажу. Через год, в 1996 году, вложения окупились^[7].

Первые несколько лет у «Полисана» не было собственного производства, менеджеры размещали заказы на сторонних предприятиях^[7].

В 2000 году, по оценке исследовательского агентства Remedium, циклоферон составил 40% объема продаж препаратов группы «иммуномодуляторы»^[7]. «Полисан» достиг коммерческого успеха не только потому, что циклоферон был первым иммуномодулятором, выведенным на массовый рынок, но и потому, что он сформировал в России рынок иммуномодуляторов^[7].

К 2005 году «Полисан» построил собственный завод, соответствующий международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), с тех пор циклоферон выпускается на нём^[7].

В 2007 году циклоферон экспортировался в Лаос и Камбоджу, и производитель планировал экспорт в другие страны Юго-Восточной Азии. Препятствием для экспорта циклоферона в Германию стало то, что в Европе не доверяют результатам российских испытаний препарата (производитель пытался выйти на рынок Германии в 1999 году)^[7].

Фармакологические свойства

Механизм действия

По словам Алексея Коваленко, директора по науке фирмы «Полисан», под воздействием циклоферона организм активнее вырабатывает интерферон, чем без него^[7].

Эффективность и безопасность

Препарат исследовался в ряде клинических испытаний^{[8][9][10][11][12][13][14]}. Среди всех клинических испытаний нет ни одного крупного рандомизированного клинического исследования (РКИ с достаточно большим числом пациентов), которое доказало бы его эффективность. Препарат не входит в перечни рекомендуемых лекарств и клинические рекомендации ни ВОЗ, ни Формулярного Комитета при Президиуме РАМН^[2].

Применение

Директор по науке фирмы-производителя Алексей Коваленко сообщил, что меглюмина акридонацетат предназначен для использования в комплексной терапии как препарат второго плана для «взбадривания» иммунитета при лечении многих инфекционных заболеваний^[7].

Производитель позиционирует препарат для применения только в комплексной терапии.

• У взрослых в комплексной терапии:

1. гриппа и острых респираторных заболеваний;
2. герпетической инфекции.

• У детей возрастом не менее 4 лет в комплексной терапии:

1. гриппа и острых респираторных заболеваний;
2. Герпетической инфекции.

Противопоказания

1. Цирроз печени в стадии декомпенсации;
2. Детский возраст до 4 лет;
3. Беременность;
4. Период лактации (грудного вскармливания);
5. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.