Топ питань
Часова шкала
Чат
Перспективи
Перамівір
хімічна сполука З Вікіпедії, вільної енциклопедії
Remove ads
Перамівір (англ. Peramivir) — синтетичний противірусний препарат, який виробляє компанія «BioCryst Pharmaceuticals» для лікування грипу. Перамівір відноситься до групи інгібіторів нейрамінідази, й механізм його дії полягає в інгібуванні ферменту вірусу грипу нейрамінідази шляхом конкурентного зв'язування з рецепторами клітин, що сприяє гальмуванню проникнення нових вірусних часток до інфікованої клітини. Препарат застосовується внутрішньовенно.[1]
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
У жовтні 2009 року FDA видало екстрене схвалення застосування перамівіру на основі даних про безпеку I та II фази клінічних досліджень, та обмежених даних III фази досліджень.[2][3] Термін дії дозволу на екстрене використання перамівіру закінчився в червні 2010 року. 19 грудня 2014 року FDA схвалила перамівір для лікування грипу в дорослих.[1]
Remove ads
Історія розробки
Узагальнити
Перспектива
ІІ фаза клінічного дослідження внутрішньом'язового введення перамівіру для лікування сезонного грипу в 2008—2009 роках не виявило ефекту для досягнення первинної кінцевої точки покращення середнього часу до полегшення симптомів у суб'єктів із підтвердженою гострою неускладненою інфекцією грипу порівняно з плацебо.
У жовтні 2009 року повідомлялося, що експериментальний противірусний препарат перамівір виявився «рятівним і ефективним» при внутрішньовенному застосуванні у 8 серйозних випадках свинячого грипу.[4] 23 жовтня 2009 року FDA видало дозвіл на екстрене застосування перамівіру при внутрішньовенному введенні госпіталізованим хворим лише у випадках, коли інші доступні методи лікування неефективні або недоступні[5]; зокрема, якщо розвивається стійкість до озельтамівіру, і хворий не може застосовувати занамівір інгаляційно. Уряд США (міністерство охорони здоров'я та соціальних служб) виділив компанії «BioCryst Pharmaceuticals» понад 77 мільйонів доларів на завершення ІІІ фази клінічних досліджень перамівіру. У 2009 році міністерство охорони здоров'я та соціального забезпечення виділило близько 180 мільйонів доларів на програму.[6] Компанія-виробник також пожертвувала 1200 курсів лікування міністерству охорони здоров'я та соціальних служб США.[7] Термін дії дозволу на екстрене використання закінчився 23 червня 2010 року. У 2011 році III фаза клінічного дослідження показала, що середня тривалість симптомів грипу була однаковою при одній внутрішньовенній ін'єкції перамівіру проти 5 днів перорального прийому озельтамівіру в хворих на сезонний грип.[8]
У 2012 році компанія «BioCryst Pharmaceuticals» повідомила, що має намір припинити участь у своєму дослідженні щодо внутрішньовенного введення перамівіру особам, які мають потенційну загрозу життю внаслідок хвороби, після того, як проміжний аналіз привів дослідників до висновку, що продовження досліджень зайшло в глухий кут, і його слід припинити. Різниця між перамівіром і контрольною групою (пероральний озельтамівір) щодо первинної кінцевої точки, клінічної чи вірусологічної, була невеликою.[9] У 2013 році Управління перспективних біомедичних досліджень і розробок США надало нове фінансування за поточним контрактом на суму 234,8 мільйона доларів США, щоб завершити подачу нових заявок на перамівір для внутрішньовенного застосування.[10]
Відповідно до звіту про дослідження, опублікованого в червні 2011 року, в Азії з'явився новий варіант свинячого грипу з генетичною адаптацією (мутація нейрамінідази S247N), яка давала певну стійкість до озельтамівіру та занамівіру, але не суттєво знижувала чутливість до перамівіру.[11][12] Але мутація вірусу H274Y показала резистентність до озельтамівіру та перамівіру, але не до занамівіру, і лише до N1 нейрамінідаз.[13] Зрештою 3,2 % (19 з 599) зразків вірусу A(H1N1)pdm09, зібраних між 2009 і 2012 роками, мали значно знижене інгібування при застосуванні перамівіру внаслідок мутації H275Y NA.[14]
У грудні 2013 року компанія «BioCryst Pharmaceuticals» подала нову заявку на лікарський засіб до FDA для схвалення перамівіру для внутрішньовенного застосування.[15] У грудні 2014 року перамівір під торговою назвою «Рапіваб» був схвалений для внутрішньовенного застосування.[1]
Remove ads
Примітки
Посилання
Wikiwand - on
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Remove ads