辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗
COVID-19疫苗 / 维基百科,自由的 encyclopedia
辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗[5](英语:Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine,简称:辉瑞BNT疫苗、辉瑞疫苗、BNT疫苗[4],代号:BNT162b2,商品名:Comirnaty[2]、复必泰,国际非专利药品名称:tozinameran[1]),是一种专门对抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV2)的2019冠状病毒病疫苗[3],为一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗[6],由德国BioNTech及美国辉瑞合作开发[7][8]。辉瑞与BioNTech于2020年11月18日公布疫苗在第三期临床测试的有效率达到95%[9][10],随后于11月20日向美国食药局(FDA)申请紧急授权使用许可[11][12],美国于12月11日宣布批准紧急使用BNT162b2疫苗[13][14],并于2020年12月31日成为世界卫生组织首款核准使用的预防2019冠状病毒病疫苗[2][15]。辉瑞与BioNTech在2021年4月1日发表跟进接种者6个月的研究报告[16],在收集12,000名完成两剂疫苗注射并超过6个月的人士的数据进行分析后,显示疫苗在现实世界的有效率为91.3%[17],并且没有出现严重副作用,而有效率在所有年龄、性别及种族都大致相同[18]。2021年8月23日,辉瑞疫苗通过数据审核获美国食药局(FDA)批准正式授权使用,可为美国16岁或以上的人士施打[19]。
辉瑞和BioNTech合作研发的2019冠状病毒病疫苗注射针剂 | |
临床资料 | |
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商品名(英语:Drug nomenclature) | Comirnaty[2] 复必泰 |
其他名称 | BNT162b2[3] 辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗[4] 辉瑞疫苗 BioNTech疫苗 BNT疫苗 复星医药-BioNTech COVID-19疫苗 |
AHFS/Drugs.com | Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine |
MedlinePlus | a621003 |
给药途径 | 肌肉注射[5] |
识别信息 | |
CAS号 | 2417899-77-3 |
PubChem SID | |
DrugBank | |
UNII | |
KEGG |
BNT162b2疫苗是德国BioNTech与美国辉瑞制药各投入一半开发经费的研发成果[20],在开发初期更由辉瑞承担全部研发经费[21],BioNTech则在疫苗上市后向辉瑞分期还款[22],BNT162b2疫苗于2020年12月成为首种研发成功并实用化的核糖核酸疫苗[23]。美国食药局已批准BNT162b2疫苗可供6个月或以上的婴儿、儿童、青少年及成年人接种[24]。
复星医药于2020年3月投资1.35亿美元(约合1.20亿欧元)[25][26],从而成为BioNTech信使核糖核酸疫苗在台湾、中国大陆的代理商[27][28],并选取候选疫苗BNT162b1在中国大陆进行临床试验,以符合中华人民共和国药监部门对引入外国药品到中国大陆上市的要求,惟复星医药于2020年11月决定放弃候选疫苗BNT162b1的后续测试[29][30],改为引进由BioNTech与辉瑞研发成功的BNT162b2疫苗到中国大陆市场[31],并将BNT162b2疫苗命名“复必泰”。但中华人民共和国官方媒体时常质疑这种疫苗的安全性[32][33],指有多名该疫苗的接种者在接种后死亡[34][35],又称核糖核酸疫苗的技术与中国灭活疫苗相比并不成熟[36][37],且称欧美国家因为疫情严重而要这种采用崭新技术的疫苗仓促上市[36][38]。
2022年8月,莫德纳发布新闻稿,表示已在美国马萨诸塞联邦地区法院及德国杜塞尔多夫地区法院起诉辉瑞及BioNTech,指控两者联合生产的COVID-19疫苗侵犯其mRNA技术专利,称该专利是他们在疫情开始前已经开发的技术[39][40]。