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台湾浩鼎生技
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台湾浩鼎生技股份有限公司（英语：OBI Pharma, Inc.，简称浩鼎），是一家台湾生物制药公司。
2015年3月23日，浩鼎在中华民国证券柜台买卖中心上柜，股票代号为4174[1]。
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概要
浩鼎于2002年成立，初为美国Optimer Pharmaceuticals在台百分之百投资的子公司。
1998年，生技制药公司Optimer Pharmaceuticals于美国成立。
2002年，Optimer Pharmaceuticals来到台湾成立100%持股之子公司即浩鼎。
2012年3月，为扩展营运，浩鼎以现金增资发行新股共36,000仟股，每股金额新台币10元，以每股新台币15元溢价发行。额定资本额为新台币15亿元，实收资本额为新台币1,363,842,910元。[2]
2012年5月15日，浩鼎经中华民国主管机关金融监督管理委员会证期局核准成为公开发行公司。
2012年10月至12月间，Optimer Pharmaceuticals转让所持有浩鼎全部股份予润泰集团旗下投资公司[3]，且为符合上柜所需相关股权分散之规定[4]，主要大股东陆续转让部分持股给其他个人及法人。
2012年12月12日，浩鼎股票登录兴柜交易。2015年3月23日，浩鼎股票正式上柜交易。
2022年2月8日，浩鼎生技宣布自己开发的一款新冠肺炎疫苗BCVax。[5]
2023年，浩鼎研发的新冠肺炎疫苗BCVAX获得台湾卫生福利部食品药物管理署（卫福部食药署）核准，展开第一期人体临床试验。
2023年，抗癌新药OBI-3424获卫福部食药署核准进行二期人体临床试验。同年，浩鼎开发独创ADC（抗体药物复合体）技术平台，包括半胱氨酸（Cys-based）共轭平台及糖类修饰ADC平台（GlycOBI™）。
2023年，浩鼎获得ISO/IEC 27001国际资讯安全管理认证。
2023年，浩鼎与子公司鼎晋生技签署OBI-858全球医疗用途专属授权协议。
2023年，浩鼎与Ablexis, LLC签署“Nectin4人源抗体序列”授权协议，取得该产品全球权利。
2023年12月29日，梁赓义接任台湾浩鼎生技股份有限公司董事长。[6]
2024年1月31日，浩鼎主动免疫抗癌新药Adagloxad Simolenin（OBI-822）与OBI-821针对三阴性乳癌的三期临床试验完成第一次期中分析，资料及安全监测委员会（DSMB）给予正面回应，建议试验持续进行。[7]
2024年3月11日，浩鼎董事会决议停止OBI-3424二期临床试验收案，但与国际机构的合作开发计划仍持续进行。[8]
2024年6月12日，浩鼎以TROP2为标靶的ADC新药OBI-992获得美国食品药物管理局（FDA）核准，进行一/二期人体临床试验，研究其治疗多种实体肿瘤的安全性与有效性。[9]
2024年8月7日，OBI-992获美国FDA核准治疗胃癌（包括胃食道交界处腺癌）的孤儿药资格。[10]
2024年9月24日，OBI-992入围第11届世界ADC大奖“ 2024 年最具潜力临床候选药物”。[11]
2024年10月13日，浩鼎合作伙伴-深圳艾欣达伟于CSCO年会发表AST-3424（OBI-3424）二期临床期中结果，获“优秀论文奖”[12]。
2024年12月11日，浩鼎再度荣获教育部颁发运动企业认证。[13]
2024年12月23日，浩鼎与日本GlyTech签署行销及材料移转协议。 合作推广浩鼎GlycOBI® ADC技术于日本生技制药业。[14]
2025年3月12日，浩鼎于新加坡“2025亚洲ADC大会”获“台湾最具潜力ADC临床候选药物奖”。[15]
2025年3月18日，浩鼎子公司鼎晋生技董事会推举台湾浩鼎执行长王慧君博士接任董事长，原董事长陈志全辞职。[16]
2025年3月26日，浩鼎获台湾生技卓越大奖 (TBEA)“最具潜力免疫治疗研发奖”。[17]
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参考文献
外部链接
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