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国光生技
臺灣生物技術公司 来自维基百科，自由的百科全书
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国光生物科技股份有限公司（英语：ADIMMUNE Corporation），原名国光血清疫苗制造股份有限公司，成立于1965年。主要业务为生产各式疫苗，是亚洲唯一得到欧盟GMP及美国FDA认可的疫苗生产公司。
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历史
- 1965年，于台北县树林镇成立“国光血清疫苗制造股份有限公司”，与日本北里研究所（Kitasato Institute）合作，引进日本脑炎及破伤风类毒素等9项人类用疫苗，以及24项动物用疫苗产品。
- 1991年，搬迁至台中县潭子乡。1992年，通过制药GMP审查，成为合格之生物制剂厂，开始量产GMP级疫苗。
- 2001年，改名“国光生物科技股份有限公司”，英文名称改为“ADIMMUNE Corporation”；ADIMMUNE是“Advanced Immunology”的缩写，象征公司的核心技术。
- 2007年，与外商Crucell合资建造疫苗厂，总建厂费用30亿。原国光投入7亿后，现金增资12亿，获得行政院国家发展基金挹注20%。[1]
- 2009年，国光生技自制H1N1新型流感疫苗成功。
- 2010年，荣获行政院院长颁发新型流感防疫有功一等功绩奖。
- 2011年，国光生技流感厂获欧盟GMP认证。
- 2012年，充填厂获台湾卫生署药品cGMP认证。
- 2012年5月，台湾证券交易所核准国光生技上市挂牌交易。[2]
- 2013年，与国卫院签订﹝肠病毒71型疫苗第一期临床试验成果授权﹞合作合约。
- 2014年，与美国生技大厂 Protein Sciences (属于 Sanofi 集团)签署充填服务合约。
- 2015年，充填厂获得欧盟GMP认证。
- 2016年，充填厂获得美国GMP认证。
- 2017年，于台湾取得四价流感疫苗药证。
- 2019年，于泰国取得四价流感疫苗药证。
- 2020年，开始研发COVID-19疫苗。
- 2021年，与全球注射器龙头大厂Becton Dickinson (BD)签订合作备忘录。
- 2022年，新建细胞培养厂获台湾卫福部GMP认证。
- 2023年，肠病毒71型疫苗(EnVAX-A71)获台湾卫福部食品药物管理署审查通过取得药证。[3]
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国际合作
- 2021年1月，国光生技宣布与韩国第一大眼药厂SCD签约，合作生产黄斑部病变注射新药Eylea的生物相似药。[4]
- 2021年8月，国光生技与全球注射器大厂BD签订合作备忘录（MOU），与BD策略联盟强化跨国药厂合作，是国光走向国际的重要布局。[5]
- 2024年5月，国光生技与世界卫生组织（WHO）完成在 PIP Framework (Pandemic Influenza Preparedness Framework大流行性流感防范框架) 下的SMTA2 (Standard Material Transfer Agreement 2 标准材料转让协议2) 签署。签署本协议的疫苗厂及药厂第一时间可取得WHO提供的病毒株，以尽快开发新型流感疫苗或抗病毒药；已有包括欧、美、亚洲的14家厂商与WHO完成签约，国光生技为台湾第一家签订此协议的本土厂商。[6]
争议
2025年4月，一名内部吹哨者指出，2024年7月底，国光生技潭子厂区，1名员工因台风假贪图方便，未将120只白老鼠放进动物房，而是放在实验室3天，导致实验室被老鼠的屎尿污染，充满恶臭。另一名吹哨者则表示，该员工曾要求厂商把白老鼠放在大楼一楼入口处的开放空间。[7]此二事件在公司内部会议定为小疏失，没有相关惩处，也未对受污染的区域进行后续处置。[8]
国光生技回应，实验室污染室件起因于强台突发紧急状况应变，而该空间并非用于药品生产，不属于GMP规范范围。而白老鼠放在大楼入口一事，则是因为供应商未依约定时间送达。两起事件不影响研发数据和疫苗安全。[7]
有投诉者表示产品发展处处长涉嫌性骚扰及霸凌，因而向公司及劳工局申诉。公司在接获申诉后，隔离2人的工作场域，进行内部调查。另有2名员工也指控遭到霸凌。[9]
参考文献
外部链接
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