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华广生技

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华广生技股份有限公司(英语:Bionime Corp.),为一家台湾生技公司,主要开发自我血糖监测系统,也是全球自我血糖监测仪市场中,包含亚培罗氏等的主要企业之一[1]。总公司位于台湾台中大庆,海外子公司分别位于瑞士、中国大陆、美国[2]。是国内血糖设备厂商中,自有品牌[3]业绩贡献度最高的公司,品牌名称为Rightest瑞特,销售区域虽以欧洲为主,但因结盟通化东宝,由通化东宝担纲华广产品在中国大陆的总经销商[4]

事实速览 华广生技股份有限公司, 公司类型 ...
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产品规范

ISO 15197:2013[5]

血糖测试值95%以上的结果符合[6]

  • 中高血糖浓度(≥100mg/dl)时落于±15%的误差内
  • 低血糖浓度(100mg/dl)时落于±15mg/dl的误差内

企业发展历史

2017年

7月,发表瑞特血糖守护宝Rightest CARE App血糖管理应用程序,企业首支瑞特蓝牙血糖监测系统GM700SB。

2月,瑞特定点照护连线型血糖监测系统GM700 Pro荣获台湾精品奖[7]

2016年,完成巴西国家卫生监督局核发之ANVISA品质系统认证[8]。通过新增尿酸检测仪、胆固醇检测仪共9项之GMP医疗器材优良制造认证[9]

2015年,引进策略性投资人通化东宝[10]。于中国大陆成立平潭子公司。

2014年,瑞特整合型血糖监测系统GM720荣获国家发明创作奖银牌[11]、台湾精品奖[12]

2013年,大庆新厂大楼建置完成并通过台湾GMP认证。瑞特整合型血糖监测系统GM720荣获经济部产业创新成果表扬[13]。瑞特采血笔GD500荣获国家发明创作奖银牌[14]

2012年,推出GE品牌血糖仪GE100于北美上市[15]

2011年,通过OHSAS职业安全卫生管理系统验证。美国奇异GE集团选择华广生技签订品牌授权合约[16]

2010年,成立澳洲子公司-Bionime Australia Pty Ltd.。经济部工业局核准通过得以科技事业申请上市(股票代码:4737)。

2009年,第二代GOD瑞特血糖监测系统GM550正式上市。通过KGMP品质系统认证。登录兴柜市场,公司代号 : 4737[17]

2008年,与瑞商糖尿病注射系统之领导品牌-Ypsomed 策略联盟。成立美国子公司。瑞特采血笔GD500正式上市。

2007年,通过ISO13845品质系统认证、CMDCAS审核及TNO产品系统认证。瑞特血糖监测系统GM100正式上市。

2006年,于中国大陆成立深圳子公司。

2005年,瑞特血糖监测系统GM300系列正式上市。通过台湾GMP品质系统认证。于瑞士成立子公司。

2004年,登记注册成立公司,产品取得CE认证并通过ISO13485品质系统认证。

2003年,源起于台中大里,研发出第一代血糖监测系统。

学术期刊发表

  1. Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.[18]
  2. Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.[19]
  3. Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.[20]
  4. Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.[21]
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外部链接

  1. 华广生技官方网站页面存档备份,存于互联网档案馆
  2. 华广生技美国子公司官方网站页面存档备份,存于互联网档案馆
  3. Youtube上的瑞特 Rightest频道页面存档备份,存于互联网档案馆

参考资料

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