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含铜避孕器
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含铜避孕器（英语：copper intrauterine device，也称铜制子宫内避孕器、子宫内避孕圈（intrauterine coil）、铜圈（copper coil）或是非荷尔蒙型子宫内避孕器（non-hormonal IUD）），是一种长效可逆避孕方式，也是目前最有效的避孕方法之一。[3][2]它也可在未采取防护措施的性行为后的5天内作为紧急避孕用途。[2]该装置置入子宫内，有效期可长达12年，具体取决于装置中的铜含量。[2][1]无论个体的年龄或先前是否曾怀孕，都可使用此装置进行避孕，且可在阴道分娩、剖腹产或手术流产后立即置入。[4][5]当装置移除后，生育能力可迅速恢复。[1]
使用此类装置常见的副作用有经血过多和经痛加剧。罕见的案例有避孕器可能会脱落或穿透子宫壁。[2][1]
含铜避孕器最初于20世纪初在德国开发，但在1970年代才于医学领域广泛使用。[1]此装置已列入世界卫生组织基本药物标准清单之中。[6][7]
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医疗用途
含铜避孕器是一种长效且可逆的避孕方式，也是目前最有效的避孕方法之一。[3][8]不同装置的框架类型和铜含量会影响其有效性。[9]
含铜避孕器一经置入便立即生效，移除或是置入位置不正时则无避孕作用。[10]置入含铜避孕器第一年的有效性（失败率0.8%）与输卵管结扎术（失败率0.5%）相当。[11][12][10]不同此类装置的失败率在使用一年后介于0.1%到2.2%之间。铜表面积为380平方毫米（mm²）的T形装置失败率最低。型号为TCu 380A (Paragard) 的装置一年失败率为0.8%，累积12年的失败率为2.2%。[9]铜表面积较小的模型在超过12年的使用中，有较高的失败率。型号为为TCu 220A的12年失败率为5.8%。型号为GyneFix的无框架装置每年失败率低于1%。[13]于2008年所进行，对现有T形铜制子宫内避孕器的回顾建议，TCu 380A和TCu 280S应作为铜制子宫内避孕器的首选，因为这两型号的失败率最低，且寿命最长。[9]而在全球。有效率较低的旧型子宫内避孕器模型均已停产。[14]
虽然监管机构对此类装置所批准最长使用期限仅为12年，但有些的可能有效期可长达20年。[15]
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含铜避孕器于1976年首次被发现可用于紧急避孕（EC）。[16]这种装置是最有效的紧急避孕方法，比口服激素紧急避孕药（包括美服培酮、醋酸乌利司他及左炔诺孕酮）更为有效。[17][已过时][18]且不受使用者体重影响。[10]使用含铜避孕器进行紧急避孕者的怀孕率为0.09%。它可用于无保护性行为后5天内进行的紧急避孕，在此5天内的效果不会降低。[19]使用此种避孕器进行紧急避孕的另一个优点是置入后可成为10-12年的避孕方法。[19]
移除含铜避孕器应由合格的医护人员执行。研究显示在移除后，个体的生育能力会迅速恢复到之前水平。[20]
副作用与并发症
使用此避孕装置最常发生的并发症是装置脱落、子宫穿孔和感染。停止使用后出现的不孕和使用期间哺乳困难与装置无关。[10][20]
装置脱落率在第1年到第10年之间，可能会在2.2%到11.4%的使用者中发生。TCu 380A的脱落率可能低于其他型号，而无框架装置的脱落率与有框架的型号相似。[21][22]在产后立即或早期放置，或者流产后放置，会有较高的脱落可能。[23][24]当装置在胎盘娩出后不到10分钟内放置，或在剖腹产后插入时，脱落的可能性较小。[15]个体出现不寻常的阴道分泌物、痉挛或疼痛、经期之间出血、性行为后点状出血、性交疼痛或装置线绳消失或延长，都可能是装置脱落的征兆。[20]装置脱落后立即失去避孕效果，与刻意移除的结果相似。一项研究估计若在脱落发生后重新插入装置，一年后约有3分之1的再次脱落风险。[25]磁振造影 (MRI) 可能会导致含铜避孕器器移位，因此建议在MRI之前及之后均需检查装置的位置。[26]
装置穿透子宫壁通常发生在放置时，但也可能在使用期间自行发生。穿孔率的估计值从每1,000次置入有1.1次，到每3,000次置入有1次不等。[1][10]在进行母乳哺育的个体使用此装置的，穿孔的几率可能会略高。[27]
完全穿孔的含铜避孕器会导致发炎，通常需经手术移除。若装置周围与人体组织形成致密粘连。可通过子宫镜或手术的方式移除。[1][15]
当装置置入后，会在21天内带来短暂的骨盆腔发炎 (PID) 风险，但这几乎是在置入时，个体有未诊断出的淋病或披衣菌感染的情况下发生。这种情况发生的几率低于1/100。超过此时段，使用含铜避孕器不会增加骨盆腔发炎的风险。[15][28][10][29][20]如果分娩没有绒毛羊膜炎等感染复杂因素，产后置入此装置并不会增加感染风险。[15]
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使用含铜避孕器最常见的副作用是经血增加和经痛，两者通常在置入3-6个月后缓解。较不常见的是可能会发生经期之间出血，尤其是在使用最初的3-6个月内。[10][20][30]在不同的研究中对经血增加量有所不同，有的低至20%，或高至55%，但没有证据显示个体的铁蛋白、血红素或血细胞比容发生相应变化。[1][10]
使用子宫内避孕器而发生子宫外孕的绝对风险，由于整体怀孕率大幅降低，会低于不避孕的。然而当使用此装置却发生怀孕时，出现子宫外孕的百分比更高，从3%到6%，增加2到6倍。此情况相当于含铜避孕器使用者每1,000人年发生0.2 - 0.4次子宫外孕的绝对发生率，相对的，未避孕人群中每1,000人年会发生3次子宫外孕。[32][10][1]
如果在使用子宫内避孕器的情况下让怀孕持续，会增加并发症的风险，包括早产、绒毛羊膜炎和流产。如果把装置移除，这些风险会降低，特别是出血和流产的风险。前述的流产接近一般人群的水平，具体取决于研究的对象。[32][1][10]
含铜避孕器的总体失败率很低，主要取决于装置中的铜表面积。在连续使用12年后，TCu 380A装置的累积怀孕率为1.7%。[1]TCu 380A比MLCu375、MLCu350、TCu220和TCu200更有效。TCu 380S比TCu 380A更有效。[33]无框架装置的失败率与传统有框架的装置相似。[13]
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含铜避孕器用于哺乳期和未曾怀孕过的女性中被认为是安全及有效。在世界卫生组织 (WHO) 发布的《避孕药具使用医疗资格标准（Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use）》中，列有含铜避孕器的第3类禁忌症（风险通常大于益处）和第4类禁忌症（不可接受的健康风险）。第3类禁忌症有未经治疗的艾滋病、近期和反复暴露于淋病或披衣菌且未接受充分治疗、良性妊娠滋养细胞疾病和卵巢癌。除怀孕和活动性生殖道感染（例如骨盆结核、性传染病、子宫内膜炎）外，第4类禁忌症还包括恶性妊娠滋养细胞疾病、异常子宫出血、活动性子宫颈癌、肝豆状核变性（威尔森氏症）和活动性子宫内膜癌。只要经过治疗，艾滋病感染本身并非禁忌症。 含铜避孕器与抗反转录病毒药物之间并无已知的药物相互作用。[15][34][35]
装置描述
目前全球生产有许多不同类型的含铜避孕器，但各国的供应情况有所不同。
含铜避孕器的主要作用机制是阻止受精。[10][20][36][37][38]装置上的铜会引起局部发炎反应，有杀精子作用，导致子宫内膜不适合受孕。[10][20][15][36]
进入子宫腔和子宫颈的精子会被局部吞噬细胞消耗，并直接被铜离子和溶酶体内容物杀死。铜离子的存在会扰乱精子的运动能力，导致无法受精。[1]
铜可能会干扰胚胎植入（但非主要作用机制），[10][39]特别是在用于紧急避孕时。[40][41]如果发生胚胎植入，没证据显示铜会影响后续妊娠的发育或导致胚胎失败。[10][36]含铜避孕器因而被认为是一种真正的避孕装置，而非堕胎装置。[10][20]
使用情况
子宫内避孕器是使用最广泛的可逆避孕法。全球截至2020年有1.61亿人使用子宫内避孕器（包括不含激素以及含激素的）。截至2020年，子宫内避孕器在14个国家（主要位于中亚和东亚）中是最受欢迎的避孕方法。[42]
历史
最早在20世纪初即有子宫内避孕器前身的相关报导。但它们与高发的生殖道感染，特别是淋病有关，因此没受广泛采用。[44]
完全包含在子宫内的子宫内避孕器，是由Richard Richter首度在1909年一份德国出版物中描述。[44]
德裔美国医学家恩斯特·格雷芬贝格于1929年发表一份关于丝线制成的子宫内避孕器（称为格雷芬贝格环）的报告，最初附有一小段银线，以便在X光下显影，然后完全用银线包裹，之后改用含铜合金线。此装置在英国和英联邦国家广泛使用，而在美国和欧洲，由于人们认为存在感染、癌症和无效的风险，并不鼓励使用。[45][44]
日本医师大田典礼于1934年开发一种格拉芬贝格环的变体，但受到当时执政者阻挠。他在第二次世界大战后重返子宫内避孕器的开发。到1950年代末，日本使用32种不同的框架形状装置，且经证明此类装置与子宫内膜癌之间并无关联（这曾是人们对子宫内金属具有发炎特性而产生的担忧）。大田典礼的装置在日本一直使用到1980年代。[46][44]
第一个塑胶装置由一曾在奥匈帝国军队服务，名为拉扎尔·马古利斯的军医开发，并于1959年首次试用。马古利斯在1962年对装置进行修改，增加串珠尾部。[47][48][44]
商品名为Lippes Loop的产品是一种稍小的塑胶材质装置，带有单丝尾部，于1962年推出，并比马古利斯装置更受欢迎。[49]
在1960年代和70年代，不锈钢线被引入作为铜镍锌合金的替代品，[44]随后因制造成本低廉而在中国受到广泛使用。因为其失败率很高（每年高达10%）中国政府在1993年禁止生产钢制子宫内避孕器。[14][50]
美国妇产科医师霍华德·塔图姆 在1967年构思塑胶T形子宫内避孕器，[51]但因有高达约18%失败率而不实用。[44][52]不久后，智利医师海梅·齐珀发现镍银合金由于其铜含量有杀精子作用，而在前述塑胶T形装置上添加铜套，将失败率降低到约1%。[44][49][53]人们发现含有铜的装置可在不影响有效性的情况下制成更小的尺寸，而能减少疼痛和出血等副作用。[14]由于T形装置与子宫形状更相似，会有较低的脱落率。[54]
霍华德·塔图姆开发许多不同型号的含铜避孕器。他在型号为TCu 220 C的装置使用铜环而非铜丝，可防止金属损失过速而延长装置寿命。第二代铜T形子宫内避孕器也在1970年代推出。这些装置具有更高的铜表面积，并且首次持续达到超过99%的有效率。[14]塔图姆开发的最终型号TCu 380A于1984年获得美国食品药物管理局（FDA）批准，且是目前最受推荐的装置。[9][55]
参考文献
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