美国药典
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美国药典(英语:United States Pharmacopeia,USP)是由美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,也同样简称为USP)每年印行的药典(药品资讯概要),美国药典委员会是个非营利组织,同时拥有美国药典的商标,以及著作权。药典本身与国家药品处方集(处方集)合并出版,两者一起简写为USP-NF [2]。如果某种药品成分或药品有对应的USP品质标准(依据USP-NF专论(英语:monograph)格式),药品必须符合标准才能使用“USP”或者“NF”的标记。符合USP标准的药品包括人用药品(处方药、非处方药、或者其他药品),还有动物用药(英语:animal drug)。USP-NF标准具有美国法律的效力,如果药品或药品的成分的功效、品质、或者纯度不符合药典的标准,会被认定是掺假。USP还制定营养补充品和食品成分的标准(作为食品化学品法典(英语:Food Chemicals Codex)的一部分)。USP并无强制实施这些标准的权力;执行权力由美国食品药品监督管理局(FDA)和其他政府部门负责。[3]
Quick Facts 美国药典, 公司类型 ...
美国药典 | |
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公司类型 | 非营利组织 |
成立 | 1820年 |
代表人物 | Ronald T. Piervincenzi (CEO)[1] |
总部 | 美国马里兰州 北贝塞斯达, |
网站 | www |
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