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培非格司亭
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培非格司亭（INN:pegfilgrastim），以Neulasta等品牌名称于市场上贩售，是重组人类颗粒球群落刺激因子（G-CSF）类似物非格司亭的聚乙二醇化形式。[20]用于刺激白血球（嗜中性球）的生成。[20][22]
培非格司亭由美国制药公司安进开发，[23]给药途径为皮下注射。
使用培非格司亭治疗，可刺激用者的骨髓产生更多的嗜中性球，以对抗正在接受化学治疗病患可能出现的感染。[24] 培非格司亭在人体内的半衰期为15至80小时，比其母药非格司亭（3-4小时）更长。[25][24]
培非格司亭于2002年1月在美国、2002年8月在欧盟以及2002年9月在澳大利亚获准用于医疗用途。[23][21][26][27][28]它已列入世界卫生组织基本药物标准清单中。[29]
- 癌症辅助治疗： 用于非骨髓性白血病患者，以预防因化疗导致的发烧性嗜中性白血球低下，而、以减少感染发生。
- 辐射暴露急救： 用于提高急性大剂量辐射暴露患者的存活率（处理辐射导致的骨髓抑制）。
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社会与文化
欧洲药品管理局的人用医药产品委员会（CHMP）于2025年1月通过一项正面意见，建议授予商品名称为Dyrupeg的药物上市许可，该药品在用于缩短具细胞毒性的化疗后的嗜中性球低下持续时间，并帮助预防发热性嗜中性球低下。[5]药物的申请机构是CuraTeQ Biologics s.r.o. 。[5]Dyrupeg是一种生物相似药，与参考产品Neulasta（于2002年8月在欧盟获准上市）高度相似。[5]Dyrupeg于2025年3月获准在欧盟用于医疗用途。[5][32]
CHMP在2025年6月通过一项正面意见，建议授予药物品牌名称为Vivlipeg的上市许可，该药物用于减少具细胞毒性的化疗后的嗜中性球低下持续时间和发热性嗜中性球低下发生率 。[33]药物的申请机构是Biosimilar Collaborations Ireland Limited 。[33]Vivlipeg是一种生物相似药，与Neulasta高度相似 。 [33]Vivlipeg于2025年8月获准在欧盟用于医疗用途。[33][34]
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参考文献
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