2010年江蘇延申疫苗造假事件

2010年江蘇延申疫苗造假事件，是指2010年披露的中國江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月生產劣質狂犬病疫苗的事件。

起因

2009年12月3日，國家藥監局發文稱，河北福爾生物製藥股份有限公司與江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月間生產的4個批次總計17.9952萬人份的人用狂犬病疫苗存在質量問題。並且要求停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售。^[1][2]

引發關注

2010年3月，新聞報道《疫苗廠造假 為禍百萬人》在網絡上廣為流傳。此報道稱，江蘇延申被國家食品藥品監督管理局查實「長期故意造假」，疫苗已流向全國各地市場，超過100萬人已注射此疫苗。^[3][4]此事件爆發後，江蘇延申停產，7名高管被逮捕。^[4]

處罰

1. 沒收延申公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，並依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計25637905.60元。
2. 對7名參與製售劣質人用狂犬病疫苗的直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以10年內不得從事藥品相關行業的資格罰。涉嫌刑事犯罪的由司法機關依法追究刑事責任。
3. 收回延申公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書。
4. 撤銷延申公司人用狂犬病疫苗產品批准證明文件。
5. 由延申公司承擔因接種延申公司劣質人用狂犬病疫苗的補種費用。^[5]

影響

案發前，延申生物的大股東先聲藥業持有50.77%的股份。案發後，先聲藥業因此損失了2億多元的投資款。2012年，先聲藥業淨利潤則下滑為5695.7萬元人民幣。其中高達9724.7萬元資產減值損失成為公司淨利潤下滑的主要原因，這一減值損失主要來自延申生物^[6]。