醫藥品醫療機器綜合機構

醫藥品醫療機器總合機構（日語：医薬品医療機器総合機構），簡稱PMDA。 該機構的職責是防範醫藥品副作用以及生物製成品可能帶來的副作用以及對副作用危害的及時評估與應對，從而幫助提高藥品的質量，有效性和安全性，改善公共衛生狀況。

醫藥品醫療機器總合機構

原名	日語：独立行政法人医薬品医療機器総合機構 英語：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
簡稱	PMDA
成立時間	2004年4月1日
類型	政府機構
法律地位	獨立行政法人
總部	東京都
地址	日本東京都千代田區霞關3-3-2新霞關大廈
服務地區	日本
隸屬	大阪支部（位於大阪府大阪市北區大深町3 - 1 日本大阪北館塔b 12樓）
理事長	近藤達也
上級組織	厚生勞動省
員工數	常勤人員 873人
網站	www.pmda.go.jp

其工作範圍包括對藥品副作用的救助（參見醫藥品副作用受害救濟制度（日語：医薬品副作用被害救済制度）），依法對醫藥品、醫療器械及其關聯業務進行審查，保障醫藥品及醫療器械的安全性並且提供安全應對措施與醫療品的相關信息。^[1]

職員

• 第1代理事長：宮島彰（日語：宮島彰）（原厚生勞動省醫藥局長）
• 第2代理事長：近藤達也（前國立國際醫療中心（日語：国立国際医療センター）醫院院長）

大約2成的職員，以及約八成部長及以上的幹部成員，都是從厚生勞動省在職人員中借調。^[2]。

沿革

• 2004年4月1日 - 統合國立醫藥品食品衛生研究所醫藥品醫療器械審查部門、醫藥品副作用被害救濟兼研究振興調查機構、醫療機器中心的一部分職能，合併成立醫藥品醫療機器總合機構。
• 2005年4月1日 - 將振興醫學科研的任務移交給獨立行政法人醫藥基盤研究所（日語：医薬基盤研究所）。