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瑪巴洛沙韋
抗病毒药 来自维基百科，自由的百科全书
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瑪巴洛沙韋[7][8]（baloxavir marboxil，BXM[9]）商品名速福達（Xofluza）[10]、紓伏效[11]，是一種用於治療甲型流感和乙型流感的抗病毒藥物[4]。可將流感症狀的持續時間縮短大約一天，但很容易篩選出耐藥突變體病毒使其失效[12]。
瑪巴洛沙韋為前體藥物，以人體內代謝時的中間產物巴洛沙韋[13]（baloxavir acid, BXA[14]）作為酶抑制劑（帽依賴性核酸內切酶抑制劑），靶向作用於流感病毒的5′端帽依賴性核糖核酸內切酶並抑制其活性[15]。因此，其作用機制不同於奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑和扎那米韋[16]。該藥半衰期較長，全程只需一次服用[17]。
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歷史
瑪巴洛沙韋由日本鹽野義製藥公司研發，此後瑞士羅氏製藥公司與其達成合作，雙方共同負責瑪巴洛沙韋的研發和商業推廣[19]，同時羅氏還負責在除日本與台灣外的世界範圍內進行銷售[20]。同年，日本和美國批准該藥物的臨床使用[21][22][23]並作為口服單劑[4]。
2021年4月27日，中國國家藥品監督管理局獲批了該藥物的臨床使用，用於治療12周歲及以上急性無併發症的流感患者，包括存在流感併發症高風險的患者[24]。同年12月，該藥物被列入中國醫保乙類藥物[19]。
2022年10月11日，石藥集團歐意藥業仿製藥瑪巴洛沙韋片在中國獲批上市，同月18日，羅氏製藥發布聲明指控其涉嫌侵犯專利，已提起專利連結訴訟[25]。同時，據《中華人民共和國專利法》第七十五條第五款規定，用於申請上市審批而製造仿製藥的不視為侵犯專利權。同年12月16日，羅氏製藥刪除該則聲明[17]。2023年3月，中國批准該藥物的適齡人群擴齡至5歲及以上患者[17]。
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參考文獻
外部連結
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