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卡立氨酯
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卡立氨酯(英語:Carisbamate;代號:YKP 509)是一種實驗性抗驚厥藥物,由J&JPRD開發但從未上市。
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臨床研究
治療部分性發作的II期臨床試驗表明,該化合物對治療部分性發作有效且安全性良好。自2006年底以來,該化合物一直在進行一項用於治療部分性癲癇發作的大型多中心III期臨床試驗。其作用機制未知。[1][2]
對323名偏頭痛患者進行的卡立氨酯雙盲、安慰劑對照試驗確定,卡立氨酯在高達600毫克/天的劑量下具有良好的耐受性,但未能證明該藥物在預防偏頭痛方面比安慰劑更有效。[3]
歷史
1998 年,該化合物從韓國公司SK株式會社獲得許可。2008年10月24日,強生公司宣布已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了卡立氨酯的新藥申請。[4]強生公司獲得FDA的臨時批准,以Comfyde品牌銷售卡立氨酯。然而,2009年8月21日,強生公司報告說FDA未能給予上市許可。
參考資料
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