仿单标示外使用
维基百科,自由的 encyclopedia
仿单标示外使用(英语:off-label use,也可写为标示外使用)指的是把药物使用在未经核准的适应症(英语:Indication (medicine))、年龄层、剂量、或给药途径[1]。处方药和非处方药均可作标示外使用,但大多数对这种使用的研究都集中在处方药上。
除非有违反道德准则或是违反安全规定,标示外使用常见,而且通常都属合法。医疗卫生提供者开立药物,用在超出官方核准的适应症,为的是用来产生疗效。例如,因为氨甲蝶呤(在台湾,学名为胺基甲基叶酸,商品名为灭杀除癌锭,及治善锭)的免疫调节作用可为各种病症提供舒缓,而被广泛使用.[2]。但是,标示外使用可能会有健康风险,以及产生法律责任争议。针对药厂本身做药物标示外使用的市场推广,通常被禁止。