智克威得2019冠状病毒疾病疫苗
COVID-19疫苗 / 维基百科,自由的 encyclopedia
ZF2001(商品名:智克威得[1]、RBD-Dimer)是一款基于重组刺突蛋白(CHO细胞)技术的2019冠状病毒疾病疫苗,由安徽智飞龙科马生物制药、中国科学院微生物研究所联合研发[2][3]。截至2020年12月,疫苗已在中国大陆、厄瓜多尔、马来西亚、巴基斯坦和乌兹别克斯坦招募29,000名参与者开展三期临床试验[4][5]。疫苗采用重组DNA技术,以冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以氢氧化铝佐剂研制而成[6],是全球首款获批临床使用的重组亚单位蛋白COVID-19疫苗[7]。该疫苗采用三针接种程序[8],第1剂次和第2剂次间隔4–8周,第2剂次和第3剂次间隔至少4周,第3剂次需在第1剂次接种后6个月内完成[9]。
Quick Facts 疫苗说明, 目标 ...
疫苗说明 | |
---|---|
目标 | 严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2) |
种类 | 蛋白质亚基疫苗 |
临床资料 | |
商品名(英语:Drug nomenclature) | 智克威得[1]、RBD-Dimer |
给药途径 | 肌肉注射 |
ATC码 |
|
识别信息 | |
DrugBank |
Close
ZF2001最先在乌兹别克斯坦获批准紧急授权使用,其后获准在中国大陆紧急授权使用。在《柳叶刀》杂志上公布的二期临床试验结果显示中和抗体的血清转化率为92%至97%[10]。该款疫苗预计每年的生产能力为10亿剂[8]。
2021年8月27日,智飞生物披露该疫苗三期临床试验结果显示该疫苗的保护率为81.76%,对重症及以上的保护效力为100%,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%,疫苗安全性良好[11][12]。