美國藥典
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美國藥典(英語:United States Pharmacopeia,USP)是由美國藥典委員會(United States Pharmacopeial Convention,也同樣簡稱為USP)每年印行的藥典(藥品資訊概要),美國藥典委員會是個非營利組織,同時擁有美國藥典的商標,以及著作權。藥典本身與國家藥品處方集(處方集)合併出版,兩者一起簡寫為USP-NF [2]。如果某種藥品成分或藥品有對應的USP品質標準(依據USP-NF專論(英語:monograph)格式),藥品必須符合標準才能使用「USP」或者「NF」的標記。符合USP標準的藥品包括人用藥品(處方藥、非處方藥、或者其他藥品),還有動物用藥(英語:animal drug)。USP-NF標準具有美國法律的效力,如果藥品或藥品的成分的功效、品質、或者純度不符合藥典的標準,會被認定是摻假。USP還制定營養補充品和食品成分的標準(作為食品化學品法典(英語:Food Chemicals Codex)的一部分)。USP並無強制實施這些標準的權力;執行權力由美國食品藥品監督管理局(FDA)和其他政府部門負責。[3]
Quick Facts 美國藥典, 公司類型 ...
美國藥典 | |
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公司類型 | 非營利組織 |
成立 | 1820年 |
代表人物 | Ronald T. Piervincenzi (CEO)[1] |
總部 | 美國馬里蘭州 北貝塞斯達, |
網站 | www |
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