英國藥監局

英國藥監局是英國衛生和社會福利部下屬的機構，主要負責確保藥品和醫療器械的可用性和安全性^[1]。

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
機構概要
成立時間	2003年4月1日，​22年前​（2003-04-01）
管轄範圍	英國
駐地	10 South Colonnade, 倫敦 E14 英國
網站	www.gov.uk/mhra

職責

英國藥監局有以下主要職責^[2]。

1. 開展上市後監測，特別是黃卡計劃，以報告、調查和監測藥品不良反應和醫療器械事故。
2. 評估和授權在英國銷售和供應的醫藥產品。
3. 監督公告機構，確保醫療設備製造商在將設備投放市場之前遵守監管要求。
4. 建立質量監督體系，對藥品進行抽樣和測試，以解決質量缺陷並監控未經許可產品的安全和質量。
5. 調查網際網路銷售和潛在的假冒藥品，並在必要時進行起訴。
6. 規範藥品、醫療器械臨床試驗。
7. 監督並確保遵守與藥品和醫療器械相關的法定義務。
8. 促進藥品和設備的安全使用。
9. 管理臨床實踐研究數據鏈和英國藥典。