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卡立氨酯
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卡立氨酯(英语:Carisbamate;代号:YKP 509)是一种实验性抗惊厥药物,由J&JPRD开发但从未上市。
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临床研究
治疗部分性发作的II期临床试验表明,该化合物对治疗部分性发作有效且安全性良好。自2006年底以来,该化合物一直在进行一项用于治疗部分性癫痫发作的大型多中心III期临床试验。其作用机制未知。[1][2]
对323名偏头痛患者进行的卡立氨酯双盲、安慰剂对照试验确定,卡立氨酯在高达600毫克/天的剂量下具有良好的耐受性,但未能证明该药物在预防偏头痛方面比安慰剂更有效。[3]
历史
1998 年,该化合物从韩国公司SK株式会社获得许可。2008年10月24日,强生公司宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了卡立氨酯的新药申请。[4]强生公司获得FDA的临时批准,以Comfyde品牌销售卡立氨酯。然而,2009年8月21日,强生公司报告说FDA未能给予上市许可。
参考资料
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