索拉非尼

索拉非尼（英語：Sorafenib）是由美國拜耳股份有限公司原研的药物，用于治疗晚期肾细胞癌、肝癌、晚期分化型甲狀腺癌等疾病。

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索拉非尼

臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）	Nexavar 蕾莎瓦（台湾） 多吉美（中国大陆）
其他名稱	Nexavar Sorafenib tosylate
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a607051
核准狀況	歐 EMA: yes 美 FDA: Sorafenib
懷孕分級	澳: D
给药途径	Oral
ATC碼	L01XE05 (WHO)
法律規範狀態
法律規範	澳：限医生处方（S4） 加：处方药（℞-only） 英：处方药（℞-only） (POM) 美：处方药（℞-only）
藥物動力學數據
生物利用度	38–49%
血漿蛋白結合率	99.5%
药物代谢	Hepatic oxidation and glucuronidation (CYP3A4 & UGT1A9-mediated)
生物半衰期	25–48 hours
排泄途徑	Faeces (77%) and urine (19%)
识别信息
IUPAC命名法 4-[4-[[4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamoylamino] phenoxy]-N-methyl-pyridine-2-carboxamide
CAS号	284461-73-0  Y
PubChem CID	216239
IUPHAR/BPS	5711
DrugBank	DB00398 Y
ChemSpider	187440 Y
UNII	9ZOQ3TZI87
KEGG	D08524 Y
ChEBI	CHEBI:50924 Y
ChEMBL	ChEMBL1336 Y
PDB配體ID	BAX (PDBe, RCSB PDB)
CompTox Dashboard（英语：CompTox Chemicals Dashboard） (EPA)	DTXSID7041128
ECHA InfoCard	100.110.083
化学信息
化学式	C21H16ClF3N4O3
摩尔质量	464.825 g/mol
3D模型（JSmol（英语：JSmol））	交互式图像
SMILES CNC(=O)c1cc(ccn1)Oc2ccc(cc2)NC(=O)Nc3ccc(c(c3)C(F)(F)F)Cl
InChI InChI=1S/C21H16ClF3N4O3/c1-26-19(30)18-11-15(8-9-27-18)32-14-5-2-12(3-6-14)28-20(31)29-13-4-7-17(22)16(10-13)21(23,24)25/h2-11H,1H3,(H,26,30)(H2,28,29,31) Y Key:MLDQJTXFUGDVEO-UHFFFAOYSA-N Y

历史

该药物最早于2005年获FDA批准上市美国，商品名为Nexavar，用于治療晚期肾细胞癌^[1]，2007年FDA批准其新增肝癌适应症^[2]，2013年FDA批准其新增晚期分化型甲狀腺癌适应症^[3]。^[4]

2006年11月，该药物获批于中国大陆上市，商品名为多吉美，用于治疗晚期肾细胞癌^[5]，2008年7月批准新增晚期肝癌适应症^[6]。

2007年12月，该药物获批于台湾上市，商品名为蕾莎瓦^[7]，用于治疗腎癌^[8]。2012年8月1日，台灣健保局通過健保給付蕾莎瓦，支付價每顆1,092元新台币，平均每月藥費13萬元^[9][10]。

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