Producte sanitari implantable actiu
producte introduït per intervenció quirúrgica en el cos humà From Wikipedia, the free encyclopedia
Remove ads
Un producte sanitari implantable actiu és “qualsevol producte sanitari actiu destinat a ser introduït totalment o parcialment, mitjançant intervenció quirúrgica o mèdica, en el cos humà, o mitjançant intervenció mèdica, en un orifici natural, i destinat a romandre després d'aquest procés”[1] Exemples de producte sanitari actiu implantable més comuns són els marcapassos i els implants coclears. Per poder comercialitzar a Europa un producte sanitari precisa ostentar la marca CE de conformitat. L'avaluació de conformitat la realitzen els organismes notificats que són en general entitats de certificació acreditades (per exemple: DNV, SGS, TÜV) o bé autoritats sanitàries (per exemple: AEMPS, Infarma)
Remove ads
Vegeu també
Referències
Bibliografia
Enllaços externs
Wikiwand - on
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Remove ads