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Biovigilance
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La biovigilance a pour objectif de prévenir les risques liés à l'utilisation des organes, tissus, et cellules du corps humain, ainsi qu'aux produits (autres que les médicaments) qui en dérivent et aux dispositifs médicaux qui les incorporent[1].
En France, les règles de biovigilance sont définies par décret en Conseil d'État et sont codifiées dans le code de la santé publique[2]. Elles comprennent notamment des tests de dépistage des maladies transmissibles.
Le système d'organisation de la biovigilance a été revu en 2016[3]. L'activité de greffe en matière de biovigilance dépend désormais de l’Agence de biomédecine[4].
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Notes et références
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