Medische technologie

Medische technologie is de technologie die wordt gebruikt voor medisch diagnostische (onderzoekende) of therapeutische (behandelende) toepassingen om bij de mens te worden aangewend voor:

• diagnose, preventie, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van ziekten, verwondingen of een handicap;
• onderzoek naar of vervanging of wijziging van de anatomie of van een fysiologisch proces;
• beheersing van de bevruchting.

Voor het toepassen van de medische technologie wordt gebruikgemaakt van medische apparatuur of medische software die alleen of in combinatie wordt gebruikt.

Medische apparatuur

Medische apparatuur kan men indelen in diagnostische en therapeutische toepassingen.

Enkele diagnostische toepassingen, bijvoorbeeld door beeldvormend medisch onderzoek:

• Elektrocardiogram (ECG)
• Elektromyografie (EMG)
• Computertomografie (CT-scan)
• MRI-scanner

Enkele therapeutische toepassingen:

• Defibrillator
• Infuuspomp
• Pacemaker

Regelgeving

Het ontwikkelen en toepassen van medische apparatuur is aan strenge regelgeving gebonden. De regelgeving bestaat uit wetten, normen en praktische richtlijnen:

Wetten

• Wet Medische Hulpmiddelen
• Besluit Medische Hulpmiddelen
• Kwaliteitswet zorginstellingen

Normen

• IEC 60601-1
• Convenant "Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis"^[1][2]

Praktische richtlijnen

• NVZ praktijkgids kwaliteitsborging medische systemen
• NVZ praktijkgids risicomanagement medische technologie