Лучшие вопросы
Таймлайн
Чат
Перспективы
Даклатасвир
химическое соединение Из Википедии, свободной энциклопедии
Remove ads
Даклатасвир (англ. daclatasvir, ранее BMS-790052, торговое название Daklinza) — препарат для лечения гепатита С (HCV)[1]. Разработан компанией Bristol Myers Squibb.
Даклатасвир является пангенотипичным ингибитором белка NS5A[2][3], I волны I поколения. Недавние исследования свидетельствуют о том, что он нацелен на два этапа процесса вирусной репликации, позволяя быстро снижать количество РНК вируса гепатита C[4].
Даклатасвир был испытан в сочетании как с пэгилированным интерфероном и рибавирином[5], так и в сочетании с противовирусными препаратами прямого действия асунапревир[6][7][8][9], симепревир[англ.]FDA, беклабувир и софосбувирFDA[10][11] [12]. Даклатасвир в сочетании с софосбувиром одобрен для лечения всех генотипов вируса гепатита С.
Даклатасвир был одобрен для использования в Европейском Союзе в 2014 году, а также в США и Индии в 2015 году[13].
Всемирная организация здравоохранения включила препарат даклатасвир в Перечень основных и наиболее важных лекарств, необходимых в системе здравоохранения[14] [15]. С 2018 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В различных странах бренд Daklinza был отозван американской фармацевтической компанией Bristol Myers Squibb (BMS); также BMS позволило аннулировать патенты в этих странах[16]. В Индии BMS заключила договор с компанией Zydus Cadila на производство даклатасвира под торговой маркой DaciHep[17].
В РФ продается под названиями: Даклатасвир-ТЛ, Даклавизар [18]
Remove ads
Медицинское использование
Даклатасвир используется только в составе комбинированной терапии для лечения гепатита С генотипа 1, 3 или 4 инфекции; агенты, используемые в комбинации, которые включают софосбувир, рибавирин и интерферон, различаются в зависимости от генотипа вируса и наличия у человека цирроза[19] [12] [20].
Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко или оказывает какое-либо влияние на младенцев[19].
Remove ads
Применение
Даклатасвир принимают внутрь один раз в день[1].
Противопоказания
Суммиров вкратце
Перспектива
Общие побочные эффекты софусбивира и даклатасвира включают головную боль, переутомление и тошноту[19].
Наиболее частыми побочными эффектами даклатасвира, софусбивира и рибавирина являются головная боль, чувство усталости, тошнота и гемолитическая анемия[19]. Его нельзя использовать с зверобоем, рифампицином или карбамазепином[1]. Он работает путем ингибирования белка NS5A HCV[12].
При использовании даклатасвира с софосбувиром и амиодароном существует серьезный риск брадикардии[19]. Поскольку он не был широко изучен как отдельный агент, неизвестно, какие конкретные побочные эффекты связаны только с этим лекарством. О нежелательных явлениях при приеме даклатасвира сообщалось только при комбинированной терапии софусбивиром или тройной терапии софусбивиром / рибавирином[19].
Общие побочные эффекты, возникающие у >5% людей, получающих комбинированную терапию (софусбивир + даклатасвир), включают головную боль и переутомление; при тройной терапии (даклатасвир + софусбивир + рибавирин) наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) являются головная боль, усталость, тошнота и гемолитическая анемия[19].
Даклатасвир может вызвать реактивацию гепатита B у людей, коинфицированных вирусами гепатита B и C. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало обследовать всех людей на гепатит B перед началом приема даклатасвира на гепатит C, чтобы минимизировать риск реактивации гепатита B[21].
Взаимодействие с другими препаратами
Изменения доз производятся при одновременном применении Даклатасвира и препаратов, влияющих на CYP3A или P-гликопротеин. При приеме даклатасвира с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы доза даклатасвира увеличивается, чтобы преодолеть индукцию CYP3A[22].
Дозу даклатасвира следует снизить при приеме с противогрибковыми средствами, такими как Кетоконазол. В настоящее время не требуется корректировки дозировки при одновременном применении даклатасвира и иммунодепрессантов, наркотических анальгетиков, антидепрессантов, седативных средств и сердечно-сосудистых средств[22].
Одновременное применение с амиодароном, софосбувиром и даклатасвиром может привести к повышенному риску серьезного замедления сердечного ритма[19].
Remove ads
Примечания
Wikiwand - on
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Remove ads