Техническое регулирование

Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в отдельных областях технической нормы^{[1][2]:Ст. 2}:

• в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
• в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг (в рамках Евразийского экономического союза эта область отсутствует^[3]);
• в области оценки соответствия.

Обязательные требования устанавливаются техническими регламентами.^{[2]:Ст. 2}

История

Исторически использовался термин техническая норма. Нормы можно разделить на две группы: технические и социальные. Техническими являются нормы, по которым человек может достигнуть желаемого воздействия на окружающую его природу и отдельных людей как обособленных единиц.^[4] Технические нормы распространяют свое действие на узкий круг специалистов, действуют непродолжительное время и по мере развития техники заменяются новыми нормами. По этой причине их нецелесообразно включать в систему законодательства, систематизицая происходит путем издания сборников по различным отраслям.^[5]

Основные принципы

• Единство правил установления требований к объектам технического регулирования.
• Соответствие уровню развития экономики, материально-технической базы, научно-технического развития.
• Независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей.
• Единство системы и правил аккредитации.
• Единство правил и методов исследований и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия.
• Единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок.
• Недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.
• Недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию.
• Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Оценка соответствия

Подробнее см. Оценка соответствия

Применение на добровольной основе стандартов, включенных в перечень к техническому регламенту, является достаточным условием соблюдения требований соответствующего технического регламента Союза. В случае неприменения данных стандартов осуществляется оценка соответствия на основе анализа рисков^{[6]:п. 4}.

В определении термина «техническое регулирование» указано, что оценка соответствия носит «правовой» характер, то есть требования к оценке соответствия являются обязательными^{[7]:Ст. 2}.

Оценка соответствия может проводиться в формах государственного надзора, испытаний, регистрации, подтверждения соответствия, приёмки и ввода объекта в эксплуатацию и в иной форме^{[7]:Ст. 7}. Подтверждение соответствия является обязательной формой для всей продукции, к которой предъявляются требования технических регламентов, кроме зданий и сооружений.

Для зданий и сооружений оценка соответствия проводится в соответствии с техническим регламентом «О безопасности зданий и сооружений» в форме:

• удостоверения соответствия результатов инженерных изысканий требованиям регламента;
• удостоверения соответствия проектной документации перед началом строительства требованиям регламента;
• удостоверения соответствия перед вводом в эксплуатацию характеристик здания или сооружения, строительство которых завершено, требованиям регламента;
• периодического удостоверения при эксплуатации соответствия характеристик требованиям регламента и проектной документации^[8].

После вступления технического регламента Таможенного союза производитель может выбрать любой тип стандарта из входящих в перечень к регламенту: межгосударственные стандарты или национальные стандарты любого государства, входящего в Таможенный союз. Например, российское предприятие имеет право производить свою продукцию по стандартам Белоруссии и продавать в России^[9].

В перечнях к техническим регламентам в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента существуют стандарты, позволяющие вместо выполнения конкретных решений приведенных в стандартах оценить риск:

• ТР ТС 010/2011 О безопасности машин и оборудования — ГОСТ ЕН 1050—2002 Безопасность машин. Принципы оценки и определения риска, СТБ ЕН 13478-2006 Безопасность машин. Противопожарная защита, СТБ ИСО 13849-2-2005 Безопасность машин. Элементы безопасности систем управления. Часть 2. Валидация;
• ТР ТС 011/2011 Безопасность лифтов — ГОСТ Р 53387-2009 (ИСО/ТС 14798:2006) Лифты, эскалаторы и пассажирские конвейеры. Методология анализа и снижения риска.

В мировой практике успешно используются опробованные системы управления рисками. Для пищевой и медицинской продукции популярны и хорошо зарекомендовали себя стандарты HACCP и GMP. Для обеспечения безопасности технических систем широко используется технологии IDEF, CALS, SADT, CASE. Отличительная особенность этих технологий — жесткая регламентация всех стадий жизненного цикла продукции, а не требований к самой продукции^[10].

Подтверждение соответствия

В отличие от других способов оценки соответствия, подтверждение соответствия применяется до стадии выпуска продукции в обращение и может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), то есть первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей (поставщиков) и потребителей (заказчиков) органами — третьей стороной (сертификация)^[11].

Если впервые выпускаемая в обращение продукция подлежит обязательной сертификации и в отношении неё отсутствуют или не могут быть применены документы в области стандартизации, применяемые на добровольной основе для обеспечения соблюдения требований технического регламента, изготовитель вправе осуществить декларирование соответствия на основании собственных доказательств^{[7]:Ст. 25}.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу^{[7]:Ст. 23}.