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培非格司亭

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培非格司亭INN:pegfilgrastim),以Neulasta等品牌名稱於市場上販售,是重組人類顆粒球群落刺激因子英語granulocyte colony-stimulating factor(G-CSF)類似物非格司亭聚乙二醇化英語PEGylation形式。[20]用於刺激白血球嗜中性球)的生成。[20][22]

事实速览 臨床資料, 商品名 ...

培非格司亭由美國製藥公司安進開發,[23]給藥途徑為皮下注射

使用培非格司亭治療,可刺激用者的骨髓產生更多的嗜中性球,以對抗正在接受化學治療病患可能出現的感染[24] 培非格司亭在人體內的半衰期為15至80小時,比其母藥非格司亭(3-4小時)更長。[25][24]

培非格司亭於2002年1月在美國、2002年8月在歐盟以及2002年9月在澳大利亞獲准用於醫療用途。[23][21][26][27][28]它已列入世界衛生組織基本藥物標準清單中。[29]

培非格司亭的用途如下:[20][30][31]

  1. 癌症輔助治療: 用於非骨髓性白血病英語Myeloid leukemia患者,以預防因化療導致的發燒性嗜中性白血球低下英語febrile neutropenia,而、以減少感染發生。
  2. 輻射暴露急救: 用於提高急性大劑量輻射暴露患者的存活率(處理輻射導致的骨髓抑制)。
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社會與文化

法律地位

歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會英語Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP)於2025年1月通過一項正面意見,建議授予商品名稱為Dyrupeg的藥物上市許可,該藥品在用於縮短具細胞毒性的化療後的嗜中性球低下持續時間,並幫助預防發熱性嗜中性球低下。[5]藥物的申請機構是CuraTeQ Biologics s.r.o. 。[5]Dyrupeg是一種生物相似藥,與參考產品Neulasta(於2002年8月在歐盟獲准上市)高度相似。[5]Dyrupeg於2025年3月獲准在歐盟用於醫療用途。[5][32]

CHMP在2025年6月通過一項正面意見,建議授予藥物品牌名稱為Vivlipeg的上市許可,該藥物用於減少具細胞毒性的化療後的嗜中性球低下持續時間和發熱性嗜中性球低下發生率 。[33]藥物的申請機構是Biosimilar Collaborations Ireland Limited 。[33]Vivlipeg是一種生物相似藥,與Neulasta高度相似 。 [33]Vivlipeg於2025年8月獲准在歐盟用於醫療用途。[33][34]

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參考文獻

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