培非格司亭

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培非格司亭（INN:pegfilgrastim），以Neulasta等品牌名稱於市場上販售，是重組人類顆粒球群落刺激因子（英語：granulocyte colony-stimulating factor）（G-CSF）類似物非格司亭的聚乙二醇化（英語：PEGylation）形式。^[20]用於刺激白血球（嗜中性球）的生成。^[20][22]

培非格司亭

臨床資料
商品名	Neulasta
生物相似藥	pegfilgrastim-apgf、pegfilgrastim-bmez、pegfilgrastim-cbqv、pegfilgrastim-fpgk、pegfilgrastim-jmdb、pegfilgrastim-pbbk、Armlupeg、[1][2] Cegfila、[3] Filpegla、[4] Dyrupeg、[5] Fulphila、[6] Fylnetra、[7] Grasustek、[8] Lapelga、Neutropeg,、Niopeg、[9]Nyvepria、Pelgraz、Pelmeg、[10] Ristempa、Stimufend、[11][12] Tezmota、[13] Udenyca,、Ziextenzo。[14][15]
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a607058
核准狀況	美 DailyMed: Pegfilgrastim
懷孕分級	澳: B3 [16][4][17]
給藥途徑	皮下注射
藥物類別	造血藥物、集落刺激因子及免疫刺激劑（英語：immunostimulant）
ATC碼	L03AA13 (WHO)
法律規範狀態
法律規範	澳：限醫生處方（S4）[16][4] 加：處方藥（℞-only）/ Schedule D[9] 歐：Rx-only[21][14][3][6][10][8][12] 英：處方藥（℞-only） (POM)[18][19] 美：處方藥（℞-only）[20][7][11] 處方藥（℞-only）
藥物動力學數據
生物半衰期	15–80小時
識別資訊
IUPAC命名法 N-(3-Hydroxypropyl)Methionylcolony-stimulating Factor (human), 1-Ether with .Alpha.-Methyl-.Omega.-Hydroxypoly(Oxyethylene)
CAS號	208265-92-3  Y
IUPHAR/BPS	6969
DrugBank	DB00019 Y
ChemSpider	none
UNII	3A58010674
KEGG	D06889 Y
ChEMBL	ChEMBL1201568 N
ECHA InfoCard	100.169.155
化學資訊
化學式	C845H1343N223O243S9
摩爾質量	18,802.90 g·mol−1

培非格司亭由美國製藥公司安進開發，^[23]給藥途徑為皮下注射。

使用培非格司亭治療，可刺激用者的骨髓產生更多的嗜中性球，以對抗正在接受化學治療病患可能出現的感染。^[24] 培非格司亭在人體內的半衰期為15至80小時，比其母藥非格司亭（3-4小時）更長。^[25][24]

培非格司亭於2002年1月在美國、2002年8月在歐盟以及2002年9月在澳大利亞獲准用於醫療用途。^{[23][21][26][27][28]}它已列入世界衛生組織基本藥物標準清單中。^[29]

培非格司亭的用途如下：^[20][30][31]

1. 癌症輔助治療： 用於非骨髓性白血病（英語：Myeloid leukemia）患者，以預防因化療導致的發燒性嗜中性白血球低下（英語：febrile neutropenia），而、以減少感染發生。
2. 輻射暴露急救： 用於提高急性大劑量輻射暴露患者的存活率（處理輻射導致的骨髓抑制）。

社會與文化

法律地位

歐洲藥品管理局的人用醫藥產品委員會（英語：Committee for Medicinal Products for Human Use）（CHMP）於2025年1月通過一項正面意見，建議授予商品名稱為Dyrupeg的藥物上市許可，該藥品在用於縮短具細胞毒性的化療後的嗜中性球低下持續時間，並幫助預防發熱性嗜中性球低下。^[5]藥物的申請機構是CuraTeQ Biologics s.r.o. 。^[5]Dyrupeg是一種生物相似藥，與參考產品Neulasta（於2002年8月在歐盟獲准上市）高度相似。^[5]Dyrupeg於2025年3月獲准在歐盟用於醫療用途。^[5][32]

CHMP在2025年6月通過一項正面意見，建議授予藥物品牌名稱為Vivlipeg的上市許可，該藥物用於減少具細胞毒性的化療後的嗜中性球低下持續時間和發熱性嗜中性球低下發生率 。^[33]藥物的申請機構是Biosimilar Collaborations Ireland Limited 。^[33]Vivlipeg是一種生物相似藥，與Neulasta高度相似 。 ^[33]Vivlipeg於2025年8月獲准在歐盟用於醫療用途。^[33][34]