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達格列淨
化合物 来自维基百科，自由的百科全书
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達格列淨（英語：Dapagliflozin，中文品牌名：安達唐(大陸地區)、福適佳(台灣地區)， 英文品牌名： Forxiga ）， 由阿斯利康研發，是第一種獲批的SGLT2抑制劑，歐盟在2011年首先批准了此藥物。2014年FDA批准其在美國銷售。[3] 達格列淨於2017年獲得中國食品和藥品監督管理總局批准，用於2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。[4]
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醫療用途
達格列淨可配合飲食和運動單藥治療，或和其他降糖藥物連用。來改善二型糖尿病成人患者的血糖控制。研究表明，非糖尿病和二型糖尿病成年患者，當在現有治療方案中加入達格列淨或其他SGLT2抑制劑時，能夠減緩腎小球濾過率下降和腎衰竭的進程。[5][6][7][8]
歐洲心臟病學會和美國心臟協會的治療指南，認為SGLT2抑制劑可以作為射血分數降低（LVEF < 40%）[[心力衰竭]]患者的標準療法。[9][10]這得到了兩項大型隨機對照試驗[11][12]以及2023年的一項系統性回顧和薈萃分析的支持。[13]
多項研究證據表明，在標準心力衰竭治療中加入達格列淨及其他SGLT2抑制劑類藥物，無論患者是否患有糖尿病，均可降低心力衰竭惡化、因心力衰竭住院以及心血管死亡的風險。[14][15][16][17][18][19]這些研究主要招募射血分數降低（LVEF < 40%）的患者。但是新的研究也表明，該藥物對射血分數輕度降低或保留的患者也可能有一些益處。[20]SGLT2抑制劑能夠降低因心血管疾病死亡，或心力衰竭住院和緊急就診的風險。[21][22]一些薈萃分析和隊列研究顯示，在降低特定心力衰竭患者的住院風險上，達格列淨可能比恩格列淨等同類藥物效果更好。然而，目前研究的結論尚不統一，仍需進一步的比較研究證實。[23][24][25]
達格列淨不能用於治療一型糖尿病，藥品上市許可持有人撤回了本藥在一型糖尿病的適應症。[26]和糖尿病酮症酸中毒，因為會增加中毒的風險。[27]
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2021年，FDA和EMA擴展了達格列淨的適應症，批准其用於治療患有慢性腎病但無糖尿病的患者。[28][29]
試驗證實了該療法具有以下效果：
DIAMOND 試驗的結果顯示，在六周的治療期間中患者的蛋白尿沒有改善。腎小球濾過率顯著惡化，在停藥後六周通常可逆。患者的體重降低了1.5公斤。[30][31]
DAPA-CKD 顯示，在已經接受血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體阻滯劑（ARBs）治療的患者的中位治療期 2.4 年中，治療組比安慰劑組晚 8 個月左右出現腎臟濾過率持續下降、腎衰竭或死亡事件。然而，在治療的前12至16個月期間，治療組的腎臟濾過率低於安慰劑組，之後，其下降速度才開始略慢於安慰劑組。[32][31]
副作用
由於達格列淨導致嚴重的糖尿（有時每天約70克），因此可能導致體重迅速減輕和疲倦。 葡萄糖起滲透性利尿劑的作用（這種作用是糖尿病多尿的原因），可導致脫水。 尿液中葡萄糖含量的增加也可能使已經與糖尿病相關的感染惡化，特別是尿路感染及鵝口瘡（念珠菌病）。 極少數情況下，使用SGLT2藥物（包括達格列淨）與會陰壞死性筋膜炎（也稱為Fournier壞疽）有關。[33]
達格列淨也與低血壓反應有關。 人們擔心它可能會增加糖尿病酮症酸中毒的風險。[34]
參考
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