美国特殊药品
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美国特殊药品(英语:specialty drugs/pharmaceuticals in the United States),简称特药(相对于普药),是对最近高成本,[1][2][3]高度复杂和/或涉及需要医事人员密切注意及照顾(高接触(英语:high touch))[2]的药品所给予的名称[4][5]。特殊药品通常是生物制药[1][6],“从活细胞发展出的药品”[7] - 可透过注射或输注方式施用(也有口服式)[2]。这类药品用于治疗复杂或罕见慢性病,例如癌症、类风湿关节炎、血友病、人类免疫缺乏病毒(HIV)、[3]银屑病(牛皮癣)、[1] 炎症性肠病[1] 、和丙型肝炎。[2][8]
在美国市场,1990年有10种特殊药品,[9]到1990年代中期,增加到接近30种,[10]到2008年有200种,[10]而到2015年则有300种。[11]这类药品被定义为“特殊”的原因是因为它们的价格比非属特殊药品的价格高很多。[1][2][3]联邦医疗保险(Medicare)把议价后每月价格在670美元,或更高的药品定义为特殊药品,将这种药品归类在患者需要分摊较高费用的等级中。[11][12]如果药品需要特殊处理,[1]或只能经由有限的分销网络取得,这类药品也被视为特殊药品。[1]根据针对美国医疗卫生产业提供资讯、服务、和技术的IMS Health(英语:IMS Health)公司所提供的数据,在2015年,“特殊药品占美国药品总支出的三分之一,从2004年的19%上升,往10年后占50%的方向前进”[3]。根据2010年《福布斯》杂志上的一篇文章,针对治疗罕见疾病的特殊药品变得“超乎人们想像的昂贵”,并且它们的成功正逢“提供给大众的传统药品业务开始式微的时候”。[13]华尔街日报》在2015年刊出的报导中臆测,这种大幅的差价是由于治疗罕见疾病与治疗常见疾病相比,被感知的价值就非常昂贵的缘故。[14]