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羅沙司他
化合物 来自维基百科，自由的百科全书
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羅沙司他（INN：roxadustat）是一種口服[1]抗貧血藥，商品名為愛瑞卓（Evrenzo）。屬缺氧誘導因子脯氨酸羥化酶抑制劑，能促進產生內源性紅血球生成素，以及刺激身體產生紅血球和血紅蛋白。在臨床試驗階段被作為治療慢性腎病引起的貧血（慢性腎性貧血）藥物而被研究[2][3]。由琺博進（FibroGen, Inc.）和阿斯利康合作開發。
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不良反應
羅沙司他常見的副作用有高血壓、在透析相關的血管中形成血栓、腹瀉、外周性水腫（特別是腳踝和腳掌）、高血鉀症和噁心[1]。
羅沙司他被報導其能導致血管內皮生長因子增加，而血管內皮生長因子是一種能激發腫瘤生長的信號蛋白[4]。同時被認為能導致肺動脈高壓[5]。羅沙司他的III期臨床試驗在中華人民共和國內29地開展，期間發現其能引起高血鉀症[6]。
獲批歷史
2018年12月17日、羅沙司他在中華人民共和國獲得批准用於透析依賴的慢性腎性貧血患者，中國成為羅沙司他第一個獲批的國家[7]。2019年在日本獲批用於透析依賴的慢性腎性貧血患者，2020年擴大至非透析依賴患者[8]。2021年7月通過歐盟批准[1][9]。同期7月15日，羅沙司他因副作用問題在美國上市批准遭到FDA拒絕[10]。
社會與文化
2021年7月15日，美國FDA心血管和腎臟藥物諮詢委員會投票反對將羅沙司他用於患有慢性腎病貧血的患者，無論是非透析依賴型患者還是接受透析治療的患者[11]。委員會專家組針對副作用問題，提出如果不進一步研究，這些問題就無法解決[12]。值得注意的是，在FDA委員會投票之前，琺博進和阿斯利康宣布已經改變了用於分析心血管安全數據的參數，這使得該藥物看起來比實際更安全[13][10]。
因羅沙司他能促進血紅蛋白水平升高，刺激紅血球產生的效果成為一種潛在的興奮劑[14]。因為已經檢測到有運動員非法使用羅沙司他的案例，羅沙司他現被列入表現增強物質篩查名單中[15][16][17]。2022年10月美國網球公開賽賽後，西蒙娜·哈勒普被檢測出劑羅沙司他陽性[18]。2023年9月哈勒普因使用羅沙司他和生物護照異常兩項反興奮劑違規行為被國際網球誠信機構（ITIA）禁賽4年[14]。但國際體育仲裁法庭在2024年3月將禁賽期縮短至九個月，理由是羅沙司他存在於受污染的補充劑中，並且服用興奮劑並非有意而為[19]。
參考文獻
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