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莫維珠單抗
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莫維珠單抗(INN:Motavizumab,商品名Numax),或譯作莫維組單抗、莫他珠單抗等,是一種人源化單株抗體。 MedImmune(現為阿斯利康子公司)正在研究它用於預防高危嬰兒呼吸道合胞病毒感染。[1]截至2009年9月,該藥物正在進行II期和III期臨床試驗。[2]
2010年6月,美國食品和藥物管理局(FDA)抗病毒藥物諮詢委員會以14比3的決定拒絕批准MedImmune的莫維珠單抗許可請求。該小組成員列舉了數個做出該決定的原因,許多人擔心與已經可用的單株抗體帕利珠單抗相比,「我們沒有看到該產品在療效方面有優勢的證據」。[3]
2010年12月,阿斯利康在一份股票市場聲明中表示,在停止莫維珠單抗的一項關鍵開發計劃後,它將減記4.45億美元。該公司表示將不再開發用於預防呼吸道合胞病毒的莫維珠單抗,並因此撤回向FDA提交的許可申請。該公司補充說,將繼續開發莫維珠單抗用於呼吸道合胞病毒的其他治療。[4]
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參考資料
外部連結
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