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엠트리시타빈/테노포비르
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트루바다(Truvada)라는 이름으로 판매되는 엠트리시타빈/테노포비르(emtricitabine/tenofovir)는 후천성면역결핍증(에이즈)의 치료제이자 예방약이다.
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미국 제약회사 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 개발하여 2004년 미국 FDA의 승인을 받아 출시되었으며,[2] B형 간염 치료제 성분인 테노포비르 디소프록실(Tenofovir Disoproxil)에 엠트리시타빈(Emtricitabine)을 정해진 양씩 혼합한 약이다.[3]
후천성면역결핍증은 한 가지 약제만으로는 내성이 쉽게 발생해 3가지 약제를 섞어 그 약효를 유지하는 '고강도 항레트로바이러스 치료법(HAART)'이 표준 치료법으로 사용되고 있다. 기본적인 약물 조합은 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 2종을 혼합한 '백본(Backbone)' 약물을 기반으로 기타 억제제 1가지를 섞어 사용한다.[4]
트루바다는 후천성면역결핍증 치료법에 기반이 되어 반드시 사용되는 '백본(Backbone)' 약물로, 전 세계 후천성면역결핍증 치료 가이드라인에서 권고하는 표준 '백본(Backbone)' 치료제인만큼[5] 출시된 이후 최근까지 10여 년 이상 후천성면역결핍증 환자들에게 가장 많이 사용되고 있다.[6]
또한, 최근에는 남성과 성교하는 남성이나 트랜스젠더 여성 등 에이즈 취약 계층에게 임상실험한 결과 약을 거르지 않은 사람들에게 에이즈를 대부분 예방하는 것으로 밝혀져 미국 FDA와 유럽 집행위원회로부터 각각 2012년, 2016년에 후천성면역결핍증 예방약으로 승인받았다.[7] 이어 2017년 6월에는 세계보건기구(WHO) 또한 트루바다를 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 예방을 위한 필수의약품으로 등재하여 세계 첫 에이즈 예방약으로 지정되었다.[8]
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의학적 사용
요약
관점
엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포 비르(tenofovir)는 HIV/AIDS를 치료하고 예방하는 데 사용되는 경구 복용 정제이다.[1][9]미국 국립 보건원(NIH)은 모든 HIV/AIDS 환자에게 항레트로바이러스 요법(ART)을 권장한다.[10]
HIV 예방
미국 질병통제예방센터(CDC)는 HIV-1에 감염될 위험이 있는 미감염HIV 음성인에게 노출 전 예방(PrEP)을 위해 엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포비르(tenofovir)를 사용할 것을 권장한다.[11][9] Cochrane 검토에 따르면 테노포비르(tenofovir)단독 요법과 엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포비르(tenofovir) 병용 요법 모두 HIV 감염 위험을 51% 감소시켰다.[12] 2012년 미국에서 HIV 감염에 대한 PrEP로 승인되었다.[13]
CDC는 다음 고위험 그룹에 PrEP 사용을 고려할 것을 권장한다.[14]
- HIV에 감염된 파트너와 정기적으로 성관계를 맺고 있는 사람.
- 콘돔 없이 항문 성교를 했거나 지난 6개월 이내에 성병 진단을 받은 게이 또는 양성애 남성.
- HIV 감염 여부를 알 수 없는 파트너와 성관계시 정기적으로 콘돔을 사용하지 않는 이성애 남성 또는 여성(상당한 위험을 초래함)
- 6개월 동안 공유된 장비로 약물 주입
- 한 파트너는 HIV 양성이고 다른 파트너는 HIV 음성인 혈청 불일치 이성애 및 동성애 파트너
위험 감소 전략으로 엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포비르(tenofovir)의 사용을 고려하려면 환자로 하여금 이점과 위험을 알 수 있도록 의료 전문가와 논의해야 한다. 환자는 뼈, 신장 또는 B형 간염 감염 병력에 대해 담당 의료인과 상의할 것을 권장한다.[15] 감염 예방에 있어 PrEP의 효과는 지속적으로 약물을 복용하는 것에 달려 있다.[16]
엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포비르(tenofovir)는 HIV 노출 후 예방에도 사용된다. 엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포비르(tenofovir)를 시작하는 사람들은 시작 후 72시간 이내에 HIV를 낮추는 유익한 효과를 보지만, HIV 전염을 최적으로 줄이기 위해서는 고위험 성교 후 30일 이내에 약물을 복용해야 한다.[17][18]
HIV 치료
엠트리시타빈(emtricitabine) / 테노포비르(tenofovir)는 HIV-1에 대한 복합 항레트로바이러스 요법의 일부로 미국에서 승인을 받았다.[9] 병용 요법은 이전에 HIV 치료를 받은 적이 없는 성인을 위한 선택지로 제공된다.[19]
B형간염
엠트리시타빈(emtricitabine)과 테노포비르(tenofovir) 모두 B형 간염 치료에 사용되므로 동시-감염자의 HIV에 영향을 미칠수 있다는 추가적인 이점이 있다.[20] 엠트리시타빈(emtricitabine)/테노포비르(tenofovir)는 특정 항바이러스제 내성 B형 간염을 치료하기 위해 처방될 수도 있다.[21]
임신과 모유 수유
미국에서는 모든 HIV 양성 임산부에게 전염 위험을 줄이기 위해 가능한 한 빨리 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작하는 것을 권한다. ART는 돌루테그라비르(dolutegravir)를 제외하고 일반적으로 선천적 결함의 위험을 증가시키지 않는다. 돌루테그라비르(dolutegravir)는 신경관 결함의 잠재적 위험이 있어서 임신 첫 3개월까지 권장되지 않는다.[22]
엠트리시타빈(emtricitabine)/테노포비르(tenofovir)는 모유로 배설된다.[23] 선진국에서 HIV에 감염된 어머니는 일반적으로 HIV의 모자간 전파 위험이 낮기 때문에 모유 수유를 권장하지 않는다.[24][25] 세계 보건 기구는, 모유 수유를 중단할 수 없는 개발도상국에서 테노포비르(tenofovir), 에파비렌즈(efavirenz), 라미부딘(lamivudine) 또는 엠트리시타빈(emtricitabine)의 3가지 약물 요법을 권장한다.[25]
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부작용
엠트리시타빈(emtricitabine)/테노포비르(tenofovir)는 일반적으로 내약성이 우수하다. 일부 부작용은 다음과 같다.:[9]
- 드물게: 젖산증, 간 기능 장애, B형 간염 감염의 악화
- 흔함: 두통, 복통, 체중 감소, 메스꺼움, 설사, 골밀도 감소.
지방의 재분배 및 축적(지방이영양증)은 얼굴, 팔다리, 엉덩이의 지방량 감소, 복부의 내장 지방 증가 및 등 상부의 울혈을 포함하여 항레트로바이러스 치료를 받는 사람들에게서 발생한다.[9] 노출 전 예방(PrEP)으로 사용하는 경우 이 부작용이 없을 수 있다.[26] 그러나 체중 변화는 약물과 관련이 있다.[27]
약물 상호작용
요약
관점
부작용이 있는 기타 약물에는 다비가트란 에텍실레이트(dabigatran etexilate), 라미부딘(lamivudine) 및 빈크리스틴(vincristine)이 있다. p-glycoprotein 유도제와 함께 사용되는 다비가트란 에텍실레이트는 다비가트란의 감소된 수준 및 효과에 대한 모니터링이 필요하다. 라미부딘은 엠트리시타빈의 부작용이나 독성을 증가시킬 수 있다. P-glycoprotein/ABCB1 유도제와 함께 사용되는 빈크리스틴은 혈청 빈크리스틴 농도를 감소시킬 수 있다.[29]
사회와 문화
길리어드사이언스사는 일부 지역에서 약물 조합에 대한 특허를 받았다. 유럽 특허 EP0915894B1은 2018년 7월에 만료되었으며[30] 길리어드사이언스사는 특허 연장을 원했지만[31] 테바(Teva), 어코드 헬스케어(Accord Healthcare), 루핀(Lupine) 및 밀란(Mylan)과 같은 4개의 경쟁 연구소가 영국 법원에서 이를 뒤집으려 했다.[32][33]잉글랜드와 웨일스는 길리어드사이언사의 특허를 취소했지만[34][35] 회사는 항소했고 영국은 특허 갱신을 거부한 유럽사법재판소에 사건을 회부했다.[36]
2019년 길리어드 사이언스사는 약물 조합에 대한 미국 특허에 도전했다.[37][38][39]
영국에서는, PrEP를 2020년부터 영국 전역에서 사용할 수 있도록 하기로 한 보건복지부(Department of Health and Human Services)의 결정에 따라 모든 위험 그룹이 PrEP를 사용할 수 있게되었다. 웨일즈, 스코틀랜드 및 북아일랜드에서는 2017년과 2018년에 사용할 수 있게 되었다.[40][41]
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각주
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