Loading AI tools
จากวิกิพีเดีย สารานุกรมเสรี
เภสัชอุตสาหกรรม (อังกฤษ: Pharmaceutical industry) เป็นสาขาหนึ่งของวิชาเภสัชกรรมเป็นวิชาที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาครั้งละปริมาณมาก ๆ ซึ่งจะแตกต่างจากการปรุงยาในร้านขายยาสมัยก่อนที่ปรุงยาเฉพาะคนไข้แต่ละคน ในอุตสาหกรรมยาจะผลิตยาออกมาหลายรูปแบบขนาดยา (Dosage Forms) โดยแบ่งตามสถานะของยา แบ่งเป็น
บทความนี้ไม่มีการอ้างอิงจากแหล่งที่มาใด |
กระบวนการผลิตยาจะแตกต่างกันไปตามชนิดรูปแบบของยาดังนี้
ยาน้ำสามารถแบ่งได้เป็น 2 ประเภทดังนี้
ยาฉีดเป็นรูปแบบยา (Dosage Forms) ของการให้ยาที่ยาจะเข้าสู่กระแสเลือด (Blood Circulations) ของผู้ป่วยโดยตรง ดังนั้นรูปแบบของยาชนิดนี้จึงต้องปราศจากเชื้อโรค (Micro-organisms) หรือสารก่อไข้ (Pyrogens) ยาฉีดส่วนใหญ่จะอยู่ในรูปของ vials หรือ ampuls
เป็นรูปแบบยาชนิดแข็ง (Solid Dosage Forms) ที่นิยมกันมากเนื่องจากพกพาสะดวกน้ำหนักเบาในยาเม็ดจะมีส่วนประกอบดังนี้คือ
มีกระบวนการผลิตและเครื่องมือที่ใช้ดังนี้
เป็นรูปแบบยาชนิดแข็ง (Solid Dosage Forms) อีกชนิดหนึ่งตัวแคปซูลมีลักษณะเหมือนเป็นภาชนะ ที่บรรจุยาอยู่ภายในและเป็นภาชนะที่รับประทานได้เพราะทำมาจากโปรตีนที่เรียกว่าเจลาติน(Gelatin) ยาแคปซูลแบ่งเป็น 2 ชนิดคือ
เมื่อบรรจุยาแล้วก็จะนำตัวและฝามาเชื่อมต่อกัน แคปซูลประเภทนี้นิยมใช้บรรจุยาปฏิชีวนะ (Antibiotics) เช่น ยาแอมพิซิลิน (Ampicillin)
กันเลย แคปซูลที่ได้มีลักษณะเป็นเฮอร์มาติกซีล (Hermatic Sealed) ซึ่งน้ำและอากาศผ่านไม่ได้ ตัวอย่างแคปซูลประเภทนี้ได้แก่ น้ำมันตับปลา (Fish Liver Oil) ไวตามิน เอ&ดี และยารักษาโรคหัวใจเป็นต้น
แคปซูลจะมีส่วนประกอบดังนี้คือ
มีกระบวนการผลิตและเครื่องมือที่ใช้ดังนี้
ในสหรัฐอเมริกา ยาใหม่ต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ[1][2] กระบวนการนี้โดยปกติจะรวมถึงการยื่นคำขอการทดสอบยาใหม่โดยมีข้อมูลทางพรีคลินิกเพียงพอที่จะดำเนินการทดสอบในคนต่อไปได้ หลังจากการอนุมัติ IND แล้ว จะสามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกในคนในสามขั้นตอนที่ขยายตัวขึ้นเพื่อทดสอบยาความปลอดภัยในคน ระยะที่ I โดยทั่วไปศึกษาพิษวิทยาโดยใช้ผู้ที่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี[3][4]
ในหลายประเทศตะวันตกที่ไม่ใช่สหรัฐอเมริกา มี "อุปสรรคที่สี่" ของการวิเคราะห์ประสิทธิภาพเชิงเศรษฐกิจเกิดขึ้นก่อนที่จะสามารถนำเทคโนโลยีใหม่มาใช้ได้[5] ความสนใจหลักอยู่ที่ "ป้ายราคาประสิทธิภาพ" (ในแง่ของเช่นต้นทุนต่อ QALY) ของเทคโนโลยีที่พิจารณา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาซาอุดีอาระเบีย (SFDA) จะควบคุมอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวิตในซาอุดีอาระเบีย รวมถึงการเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์การแพทย์ เป็นต้น[6][7] บริษัทต่างๆ จะต้องยื่นคำข้อพิจารณาจาก SFDA เพื่อได้รับการอนุมัติด้านการตลาดของผลิตภัณฑ์ ผลการพิจารณาและอนุมัติของ SFDA จะให้ใบรับรอง SFDA ที่แสดงการอนุมัติผลิตภัณฑ์[8][9]
ในสหราชอาณาจักร สำนักงานควบคุมยารักษาโรคและผลิตภัณฑ์การแพทย์จะตรวจสอบและอนุมัติยาสำหรับการใช้งาน[10][11] แล้วสถาบันสุขภาพและความยอดเยี่ยมแห่งชาติ (NICE) ของอังกฤษและเวลส์จะตัดสินใจว่า บริการสุขภาพแห่งชาติ (NHS) (ในแง่ของการจ่ายเงิน) จะอนุญาตการใช้งานเหล่านั้นอย่างไร[12] บัญชีธัญวลัยแห่งชาติของสหราชอาณาจักรเป็นแนวทางหลักสำหรับเภสัชกรและนักการแพทย์
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.