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2019冠状病毒病疫苗
針對SARS-CoV-2新型冠狀病毒的疫苗 来自维基百科，自由的百科全书
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2019冠状病毒病疫苗是旨在提供针对严重急性呼吸道综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）的获得性免疫力的疫苗，该病毒是导致2019冠状病毒病（COVID-19）的病毒。
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在COVID-19大流行之前，关于引起严重急性呼吸系统综合症（SARS）和中东呼吸系统综合症（MERS）等疾病的冠状病毒的结构和功能已经有了既定的知识体系。这些知识在2020年初加速了各种疫苗平台的开发。[1]SARS-CoV-2疫苗最初的重点是预防有症状的、往往是严重的疾病。[2]2020年1月，SARS-CoV-2基因序列数据通过GISAID共享，到2020年3月，全球制药业宣布了解决COVID-19的重大承诺。[3]2020年，第一批COVID-19疫苗被开发出来，并通过紧急授权[4]和有条件批准向公众提供。[5][6]最初，大多数COVID-19疫苗是两剂量的疫苗，唯一的例外是单剂量的強生2019冠狀病毒病疫苗。[4]然而，人们发现疫苗的免疫力会随着时间的推移而减弱，需要人们接种加强剂量的疫苗以保持对COVID-19的免疫力。[4]
COVID-19疫苗在减少COVID-19的传播和降低COVID-19造成的严重程度和死亡方面的作用被广泛称赞。[4][7]根据2022年6月的一项研究，从2020年12月8日至2021年12月8日，COVID-19疫苗在185个国家和地区额外防止了1440万至1980万例死亡。[8][9]许多国家实施了分阶段分配计划，优先考虑并发症风险最高的人群，如老年人，以及暴露和传播风险高的人群，如医护人员。[10][11]
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疫苗概況
针对数种动物的冠状病毒引发疾病的疫苗已经被研制，包括针对禽类传染性支气管炎病毒、犬冠状病毒和猫冠状病毒的疫苗[12]。
此前，针对可感染人类的冠状病毒的疫苗的研制工作，主要是针对严重急性呼吸道综合征冠状病毒（SARS）和中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）的疫苗，也有过一定进展。SARS和MERS的疫苗已经完成了動物試驗。[13][14]
截至2020年，还没有针对SARS的对人类安全有效的治疗性或保护性疫苗被研制出来[15][16]。根据2005年和2006年发表的论文，识别并研发治疗SARS的新疫苗和药物是当时世界各国政府和公共卫生机构的优先事项[17][18][19]。
同样，目前暂时没有针对MERS的经过试验的疫苗[20]。当MERS正在流行时，人们认为当时已有的对SARS的研究可能为研发针对MERS的疫苗和药物提供借鉴[15][21]。截至2020年3月，一种基于DNA的MERS疫苗已完成了人类的I期临床试验[22]；另外三种基于病毒载体的MERS疫苗则正在进行临床试验，其中两种是腺病毒载体疫苗（ChAdOx1-MERS、BVRS-GamVac），另一种则是改良牛痘病毒载体疫苗（MVA-MERS-S）[23]。
截至2021年2月，66种SARS-CoV-2候选疫苗正在进行临床试验，其中17种Ⅰ期临床试验，23种Ⅰ–Ⅱ期临床试验，6种Ⅱ期临床试验和20种Ⅲ期临床试验[24]。在Ⅲ期临床试验中，几种COVID-19疫苗在预防症状性COVID-19感染的效力高达95％[25]。目前有至少18种疫苗获得至少一个政府医药监管机构的紧急批准：3种RNA疫苗（輝瑞-BioNTech疫苗、莫德纳疫苗以及沃森疫苗[26]），至少6种灭活疫苗（国药北京生物众爱可维、国药武汉生物众康可维、CoviVac、QazVac、巴拉特生物技术科瓦克辛（Covaxin）、科兴疫苗以及深圳康泰疫苗[27]），4种病毒载体疫苗（“卫星V”、牛津-阿斯利康疫苗、康希诺疫苗、強生疫苗），以及5种蛋白质亚基疫苗（安徽智飞疫苗、EpiVacCorona、阿布達拉、高端疫苗[28]、诺瓦瓦克斯疫苗[29]）。截至2022年5月19日，世界卫生组织把11款疫苗列入紧急使用清单[30]：輝瑞-BioNTech疫苗、牛津-阿斯利康疫苗及該疫苗的印度版（COVISHIELD）、強生疫苗、莫德纳疫苗、众爱可维（国药北京生物）、科兴生物（CoronaVac）、科瓦克辛（Covaxin）、诺瓦瓦克斯疫苗及該疫苗的印度版科沃瓦克斯（Covovax）、克威莎疫苗。[31][32][33][34] 接种COVID-19疫苗可以大大降低SARS-CoV-2传播、感染和死亡风险。[35]
许多国家已经实施了分阶段的分配计划，优先考虑并发症风险最高的人群（例如老年人）和暴露、传播风险较高的人群（例如医护人员）[36]。根据国家卫生机构的官方报告，截至2021年1月8日，全球已施用1770万剂COVID-19疫苗[37]。国药集团估计在2021年将生产30億劑疫苗[38]，阿斯利康制药预测将生产30亿剂，輝瑞公司将生产20亿剂，而莫德纳公司计划将生产7-10亿剂[39]。印度估计在2021年能生产35億劑新冠疫苗[40]。到2020年12月，各国已预订购了超过100亿剂疫苗[41]；大约一半的疫苗由高收入国家购买，而这些国家人口仅占世界人口的14％[42]。目前，各国也在加速生产疫苗，推进群众大力接种疫苗，疫苗接种人次在逐步上升。為使疫苗在全球普及應用，世衛牽頭的COVAX確保發展中國家及低收入國家都可獲取基本的疫苗供應[43]。
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背景與時間線
全面授权，正在进行大规模疫苗接种
紧急使用授权，正在进行大规模疫苗接种
紧急使用授权，有限的疫苗接种
全面授权，计划大规模疫苗接种
紧急使用授权，计划大规模疫苗接种
有待紧急使用授权
沒有數據
2019年12月1日，由SARS-CoV-2引起的一种疾病在中华人民共和国湖北省武汉市发现，早期当局隐瞒、拖延、掩盖疫情一个月左右，并通过中国春运扩散到全中国，后于世界范围内首次被发现，随后通报国际社会，全球各国陆续检测发现此病传播已久，后来该疾病被命名为2019冠状病毒病[44]。2020年，该疾病导致的2019冠状病毒病疫情在世界各地蔓延，因應這場人類公共衛生史上百年一遇的大瘟疫，使得前所未有的大量资金和人力被用于研发针对该疾病的疫苗[45]。许多组织正在利用已经公开的基因序列研发SARS-CoV-2疫苗[46][47][48]。[何时？]大约有35家企业和学术机构参与到这一进程之中[49]，其中3家，包括莫德纳[50]、Inovio Pharmaceuticals及昆士兰大学，得到了流行病防备创新联盟（CEPI）的支持[51]。根据2020年3月10日的一份报告，当时全世界有约300项正在进行的前期研究[52]。
2020年3月，美国政府、医疗行业和大学向研究人员提供了访问IBM的超级计算机以及亚马逊、微软和谷歌的云计算资源的权限。这些计算资源的提供者成立了2019冠状病毒病高性能计算联盟，其正被用于预测疾病传播、模拟可能的疫苗以及筛选数千种化合物以设计针对2019冠状病毒病的疫苗或治疗方案[53]。
2020年3月上旬，CEPI公布了20亿美元的筹资目标，以建立一个涵盖公共组织、私人组织、慈善组织和民间社会组织的全球合作伙伴关系，以加速2019冠状病毒病疫苗的研发。丹麦、芬兰、德国、挪威和英国政府承诺支持CEPI为研发2019冠状病毒病疫苗所做的努力[54]。
2020年5月18日，中华人民共和国领导人习近平应世界卫生组织总干事谭德塞邀请，在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上发表《团结合作战胜疫情 共同构建人类卫生健康共同体》的致辞，其中提到“中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品”[55]。
2020年6月4日，中华人民共和国国务院总理李克強在全球疫苗峰會視像會議致辭，表示中國將繼續支持世界衛生組織在統籌疫苗研發等方面發揮作用，亦願意為全球疫苗免疫聯盟提供捐助[56]。8月24日，李克强在湄公河合作第三次领导人会议上发言，称中国的疫苗研制完成并投入使用后，将优先向湄公河国家提供[57]。
2020年8月11日，俄罗斯总统普京宣布，俄罗斯完成全球第一款COVID-19疫苗[58]。但俄罗斯尚未公布候选疫苗的第Ⅰ期或第Ⅱ期临床试验结果，候选疫苗也尚未进入第Ⅲ期临床试验[59]。
2020年10月，世界衛生組織牽頭實施COVAX項目，旨在于2021年底前购入20亿支COVID-19疫苗[60]，並优先向发展中国家提供[61][62]。
2020年11月9日，澳大利亚开始生产由阿斯利康研发的2019冠状病毒病疫苗[63]。同日，辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE（BNTX）宣布所开发的疫苗有效性超过90%[64]。11月11日，俄羅斯宣布該國研發的Sputnik V疫苗有效性达到92%[65]。11月16日，莫德纳宣布該公司研發的疫苗有效性达94.5%[66]。阿斯利康和牛津大学宣布兩家機構聯合研發的AZD1222疫苗有效性可达90%[67]。
2020年11月，世界卫生组织表示，全球有213种COVID-19疫苗正在被研發，其中49种疫苗进入临床试验阶段[68]。
2020年12月2日，英國藥品及保健品管理局批准緊急使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的BNT162b2疫苗[69]，並於12月9日展開全民接種計劃[70]。日本參議院全体会议於12月2日一致表决通过修改后的《预防接种法》，内容包括由国家承担日本民众接种COVID-19疫苗的费用[71]。
12月7日，中华人民共和国澳门特别行政区应变协调中心强调，特区政府预计于年底引进首批疫苗。[72]同月，中华人民共和国四川已经针对12类高风险人员开展了COVID-19疫苗紧急接种。[73]同月，莫斯科70多个站点启动COVID-19疫苗接种工作，自愿申请接种的医护人员、教师等高风险感染人群将优先接种该疫苗，优先接种人群为医护人员、教师等高风险感染人群。[74]4日，芜湖开展冬春季COVID-19疫苗摸底，这次摸底是为统筹做好该市COVID-19疫苗、流感、肺炎链球菌肺炎等疫苗接种，建立落实多病共防机制的前期工作。[75]
2020年12月11日，美國食品藥物管理局宣布批准緊急使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的BNT162b2疫苗[76][77]。同月，世界卫生组织表示，虽然一些COVID-19疫苗已陆续推出并开始接种，但目前仍不清楚疫苗是否能防止人体感染SARS-CoV-2。[78]
2020年12月31日，世界衛生組織率先核准使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗[79]。同日，中华人民共和国國務院召開的疫情防控記者會上宣布，國藥集團生物新冠滅活疫苗已獲中华人民共和国國家藥監局批准附條件上市[80]。
2021年1月11日，世卫组织宣布，已有40多个国家开始接种COVID-19疫苗。[81]
2021年1月30日，强生公司宣佈研發的疫苗的單劑有效率为66%[82][83]。
2021年2月3日，中华人民共和国外交部發言人汪文斌宣布，中國正式加入COVAX计划，將提供1000萬劑疫苗用於發展中國家急需[84]。
2021年2月5日，世界卫生组织总干事谭德塞表示，全球新冠疫苗接种数量已经超过了报告的感染病例总数[85]。
2021年2月15日，世界卫生组织批准紧急使用阿斯特捷利康与牛津大学共同研发的牛津－阿斯利康2019冠状病毒病疫苗[86][87]。
2021年2月24日，由印度血清研究所生產的60萬劑阿斯利康疫苗運抵加納首都阿克拉，加納因而成為世界衛生組織疫苗分配計劃（COVAX）的首個受益國[88]。
2021年3月8日，芬兰研究人员研发出一款鼻喷式2019冠状病毒病疫苗，计划几个月内开展临床试验[89]。
2021年3月12日，強生公司研发的強生2019冠狀病毒病疫苗獲得欧盟和世卫组织發出緊急使用許可[90]。这是世卫组织和欧盟首次批准使用單次接种的新冠疫苗[91]。
2021年3月31日，俄罗斯注册了全球首个用于动物的新冠疫苗[92]。
2021年4月30日，美國莫德納公司研發的莫德納疫苗獲得世界衛生組織核准緊急使用授權，是世衛組織第五種列入緊急使用清單的新型冠狀病毒疫苗[93]。
2021年5月5日，美國政府宣布總統拜登同意臨時豁免新型冠狀病毒疫苗的專利保護，以促進疫苗的全球供應，世衛組織發言人讚揚是「里程碑時刻」，世衛組織總幹事譚德塞在推特稱美國的行動是「应对全球卫生挑战的强有力的领导范例」[94]。
2021年5月7日，中国国药集团研发生产的BBIBP-CorV獲得世界衛生組織核准緊急使用授權，是世界卫生组织第六种列入緊急使用清單的新型冠狀病毒疫苗。[95][96]
2021年5月14日，深圳康泰生物宣布公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗已获批在中国紧急使用，已启动开展疫苗III期临床试验相关工作。[97]
2021年6月1日，中国科兴生物研发生产的克尔来福疫苗獲得世界衛生組織核准緊急使用授權，是世界卫生组织第七种列入緊急使用清單的新型冠狀病毒疫苗。[98][99]
2021年6月28日，輝瑞旗下動物藥廠硕腾捐贈第一批試驗性質動物用COVID-19疫苗給美國加州奧克蘭動物園，老虎、熊、美洲獅和雪貂為第一批接種對象，該園之後也會為靈長類、果蝠和豬等動物注射疫苗[100]。
2021年7月26日，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队所研发的雾化吸入用重组新冠疫苗（腺病毒载体）在《柳叶刀·传染病》发表I期临床研究数据。这是全球首个发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果[101]。
2021年10月11日，世衛組織疫苗顧問小組表示完成注射兩劑中國科興克爾來福或國藥眾愛可維疫苗的60歲或以上長者、中度至嚴重免疫力低下的族群，仍然有很高的受感染及演變為重症的風險，建議為這類族群在完成接種第二劑科興或國藥疫苗後的一至三個月，再追加多一劑世衛組織列入緊急使用的疫苗作為加強劑，這是世衛組織首次建議打第三針疫苗[102]。
截至2021年10月末，全球已接种了超过70亿剂疫苗，其中阿联酋及中国的接种率已超过八成，智利及柬埔寨的接种也接近八成水平。非洲国家均在20%以下，其中南非的接种率最高，为19%，坦桑尼亚、尼日利亚及埃塞俄比亚只有1%的人口接种疫苗。[103]
2021年11月3日，印度研發的科瓦克辛疫苗獲世衛組織批核緊急使用授權，在完成兩劑接種兩個月後的有效率為78%[104]。
2021年11月12日，康希诺研發的全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会[105]。
2021年12月17日，由美國诺瓦瓦克斯医药開發後授權印度血清研究所生產的科沃瓦克斯獲世衛組織發出緊急使用授權[106]。
2021年12月21日，世衛組織向美國諾瓦瓦克斯醫藥原廠發出诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗的緊急使用授權[107]。
2022年1月25日，辉瑞和德国生物新技术公司宣布正式启动针对变异新冠病毒奥密克戎毒株的疫苗临床试验。[108]
2022年4月3日，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。[109]
2022年5月20日，世界衛生組織對中國製造商康希諾生物研發的單劑型COVID-19疫苗克威莎核發緊急使用授權。
2022年6月30日，台灣高端生物製劑表示旗下高端新冠肺炎疫苗正参与世界衛生組織主导的团结实验[110]，并将在结果公布后向世卫组织申请核發緊急使用授權[111]。
2022年9月4日，康希诺发布公告，表示自己研发的全球首个吸入用新冠疫苗克威莎雾优在中国获批紧急使用[112][113]。
2022年9月初，多国相继批准针对奥密克戎BA.1或BA.4/5的新冠二价疫苗。[114]
2023年1月，康希诺开始试生产一款尚处于临床试验阶段的疫苗，這款疫苗也是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一[115]。
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。[116]
2024年1月10日，北京科興中維生物技術公司確認，科興生物「克爾來福」疫苗已經停產，病毒學家常榮山曾經建議不要打滅活疫苗，並說病毒流行株的抗原性變化較大，最好打mRNA疫苗、重組蛋白疫苗[117]。中國生物製藥在2024年1月15日透露，通過投資科興中維，從中收到接近60億元人民幣的分紅，當時疫苗存貨仍有大約4億支[118]。
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