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ジーエヌアイグループ
日本の東京都中央区にある創薬企業 ウィキペディアから
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株式会社ジーエヌアイグループ（英: GNI Group Ltd.）は、東京証券取引所グロース市場に上場している創薬企業。主に中国を拠点に新薬探索・臨床開発から製造、販売まで一貫した事業を行っている[3]。
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沿革
- 2001年
- 2003年
- 2005年
- 2006年
- 2007年
- 2008年
- 2009年6月 - 本店を東京都新宿区に移転[4]。
- 2010年
- 2011年8月 - 中国法人北京コンチネント薬業有限公司の持分51%（間接保有分11.56%）を取得し子会社化[4]。
- 2012年6月 - 中国法人上海ジェノミクス有限公司の完全子会社として、上海ジェノミクステクノロジー有限公司を設立、連結子会社化[4]。
- 2013年7月 - GNI-EPS Pharmaceuticals, Inc.の親会社として、子会社（中間持株会社）・GNI-EPS(HONG KONG)HOLDINGS LIMITED設立に関する基本合意書をイーピーエス株式会社と締結[4]。
- 2015年1月 - 完全子会社として米国法人GNI USA, Inc.を設立[4]。米国法人IriSys, LLCの持分を35%取得し、持分法適用関連会社化[4][5]。
- 2017年7月 - IriSys, LLCの持分の一部をEPS Americas, Corp.に譲渡。持分法適用関連会社から除外[6]。米国法人Berkeley Advanced Biomaterials LLCの持分70%を取得し子会社化。
- 2018年3月 - 米国にCullgen Inc.を設立。
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パイプライン
要約
視点
アイスーリュイ[3]
アイスーリュイ（化合物名：ピルフェニドン）は2016年現在、中国で唯一販売・承認されている特発性肺線維症治療薬[7]。2017年2月に中国の新保険目録に収載された[8]。また、適応症拡大のための治験を中国で行っている。
中国以外の地域では、オーストラリア、ニュージーランド、アセアン諸国、香港、ロシア及び独立国家共同体を含む地域において、AFTファーマシューティカルズと独占的販売契約を結んでおり、2016年5月にマレーシアで登録申請を行った[9]。
F351
F351[10]（化合物名：ヒドロニドン）は、ピルフェニドン（アイスーリュイ）の誘導体。ピルフェニドンに比べ線維症の減少に強い作用を持つ[13]。B型慢性肝炎に伴う肝線維症の治療薬として、中国で第2相臨床試験[13]、アメリカで第1相臨床試験を実施している[14]。
F573
F573[3]（以前はF1013と表記）は、エピセプト（現・イミューン・ファーマシューティカルズ）が開発したジペプチド化合物。アジア、オーストラリア、ニュージーランドで開発を行う権利を取得している。2011年7月に上海食品薬品監督管理局に新薬治験許可申請書を提出。
タミバロテン
タミバロテン[3]は、東光薬品工業が日本において承認を受けた急性前骨髄球性白血病（APL）治療薬。中国における開発などの権利を、2013年にジーエヌアイグループとイーピーエスとの合弁会社であるGNI-EPS （HONG KONG） Holdings Ltd.がイーピーエスから譲渡。ジーエヌアイグループと東光薬品工業株式会社が臨床試験を行っていた。
2015年に臨床試験を早期終了し、輸入薬承認を申請[16]。
フォーム状製剤
酪酸ヒドロコルチゾンの温度により制御されるフォーム状製剤。2015年に治験許可申請書を北京市食品薬品監督管理局に提出[17]。
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関連会社
以下は2019年3月現在のジーエヌアイグループの主な関連会社[18]。パーセントは議決権比率。カッコ内は間接出資を含む。
- GNI Hong Kong Limited (100%、香港) - 持株会社
- GNI Tianjin Limited (100%、中国) - 臨床開発
- 上海ジェノミクス有限公司 (100%、中国)
- 上海ジェノミクス テクノロジー有限公司 (80%、中国) - ゲノム関連試薬
- 上海リーフ国際貿易有限公司 (80%、中国) - ヘルスケア製品の輸入・販売
- Continent Pharmaceuticals Inc. (56%、ケイマン諸島) - 持株会社
- BJContinent Pharmaceuticals Limited (100%、香港) - 持株会社
- 北京コンチネント薬業有限公司 (100%、中国) - 医薬品開発・製造・販売
- Continent Pharmaceuticals U.S., Inc. (100%、アメリカ) - 持株会社
- IriSys, LLC (15%、アメリカ) - 医薬品製造受託及び製剤開発
- GNI USA, Inc. (100%、アメリカ) - 持株会社
- Berkeley Advanced Biomaterials LLC (70%、アメリカ) - 医療機器製造・販売
- Reveal Bioscience, Inc. (6%、アメリカ) - コンピューターによる病理診断
- Cullgen Inc. (54%、アメリカ)
- Cullgen (Shanghai), Inc. (100%、中国) - 新規化合物探索・前臨床開発
脚注・出典
外部リンク
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