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黑心藥品

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黑心藥品,即假藥劣藥。假藥通常指藥品所含成分與銷售地和生產地藥品標準規定的成分不同的藥物,以及以非藥品冒充藥品或以一種藥品冒充另一種藥品。劣藥通常指藥品成分含量不達標的藥物。

法律上的定義

中國大陸

中華人民共和國藥品管理法》第五章 藥品管理[1]
第四十八條
  • 有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
  • 有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
第四十九條
  • 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
  • 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不註明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規定的。
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黑心藥品列表

中國大陸

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參考文獻

參見

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